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2023年11月17日 · 作者： 呆萌说医疗. 2018年1月，亿一生物完成了艾贝格司亭α注射液首个在美国及欧洲开展的3期临床试验（简称“04试验”），并达到预设主要疗效终点，受试者耐受情况良好，安全性达到预期。 2020年1月，亿一生物收到在中国开展的艾贝格司亭α注射液的3期临床试验《统计数据图表合集》，统计结果表明，该产品中国3期临床试验的有效性结果已全面达到临床试验预设评价标准，疗效与对照药品（原研药品重组人粒细胞集落刺激因子）相当。
2024年3月20日 · “农夫山泉舆论风波”事件贴近民众生活实际，符合人们的猎奇心理，网友围绕农夫山泉的包装问题、钟晱晱与娃哈哈以及钟晱晱自身等故事展开激烈讨论。 “ 农夫山泉 舆论风波”事件网民看法. iiMedia Research（艾媒咨询）调研数据显示，在“ 农夫山泉 舆论风波”事件中，网民观点出现分化，部分网友认为品牌社会责任心与良心很重要，支持抵制农夫山泉；部分网友相信农夫山泉的品质，认为只是一场商业营销；也有部分网友指出当下跟风随意倒水行为实属浪费。
有效性：研究结果显示，艾贝格司亭α能够显著降低化疗引起的中性粒细胞减少症的发生率，缩短严重中性粒细胞减少的持续时间。 艾贝格司亭α组平均DSN为1.3（±1.19）天，远低于安慰剂组（3.9（±1.44）天），FN发生率为4.8%，远低于安慰剂组（25.6%），抗生素使用 ...
2023年5月11日 · 中性粒细胞减少症 (CIN)是治疗肿瘤的化疗药物导致的常见副作用，其症状是中性粒细胞 (一种具有抗感染功能的白细胞)水平因化疗药物的使用而持续偏低，进而增加癌症患者在化疗过程中出现感染、发热等不良反应的风险。 亿立舒®是一种新型长效粒细胞集落刺激因子 (G-CSF)，可刺激中性粒细胞前体的增殖分化和成熟中性粒细胞的释放，从而增强癌症患者免疫系统能力，预防癌症患者因为化疗引起的中性粒细胞减少的副作用，避免由此导致的化疗药物剂量减少或延迟给药，进而影响肿瘤治疗效果的问题。 本次获批是基于亿立舒®在全球完成的三项多中心、随机、对照研究的关键性III期试验，对亿立舒®与目前临床上常用的短效升白药Neupogen® (非格司亭)和长效升白药Neulasta® (培非格司亭)的疗效和安全性进行了对比。
2023年5月10日 · 中性粒细胞减少症是各种化疗的常见副作用，其症状是中性粒细胞这种抗感染的白细胞水平偏低。 大多数化疗引起的中性粒细胞减少症病例发生在药物治疗的第一周期，在10％至20％的患者中导致进一步给药的延迟、减低化疗剂量或化疗提前终止。 大约20％的严重中性粒细胞减少症患者发生严重的细菌感染。 据 亿帆医药 早先公开资料介绍，艾贝格司亭α注射液（也称F-627）是一种重组融合蛋白，其氨基末端包含G-CSF，羧基末端包含人IgG2-Fc片段。 该产品通过与G-CSF受体进行特异性结合，可刺激中性粒细胞前体和成熟中性粒细胞的存活、增殖、分化和功能。 艾贝格司亭α通过让这些关键的白细胞增殖，增强免疫系统的抗感染能力，从而预防有可能出现的影响治疗结果的化疗剂量减少和延迟问题。
2023年11月20日 · 雪球. 转发：3. 回复：2. 喜欢：8. 在这之前国内还没有一家大分子生物创新药完全依靠自己团队通过FDA审批在美上市。 近几年，虽然国产创新药License-out蔚然成风，但市场真正的主角属于依靠自己的研发体系将创新药成功推动在美上市的药企。 而今天，这一状况被一家中国本土黑马打破了！ 2023年11月17日， 亿帆医药 公告旗下亿一生物自主研发的第三代长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF-Fc融合蛋白）“艾贝格司亭α注射液”（中国商品名“亿立舒”， 美国商品名“Ryzneuta”）正式获得美国FDA批准上市，用于预防肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症。
2019年11月3日 · 雪球. 转发：19. 回复：15. 喜欢：37. 一、创新药品的四个层级. 1 、 全球首创、全新创新、同类第一（FIC，First in class） 数据显示，1999-2013年的15年间，FDA批准上市的所有药物中,First-in-class的产品共计113个,每年仅有7.5个。 F-652 (普罗纳亭) 即是健能隆研发的具有知识产权的全球首创生物药。 2、同类最优 (Best-in-Class) 技术路径和临床效果等优于原研药。 F-627（贝格司亭） 有可能解决肿瘤病人化疗后发生重度嗜中性粒细胞减少症 (Severe Neutropenia)的医学难题，并具有成为最佳 (Best-in-Class)rhG-CSF药物的潜力。 3、快速跟进 (Fast-Follow)
