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  1. 对Moderna的大型临床试验进行中期分析的独立委员会发现严重的副作用包括: 疲劳 (9.7%)、 肌肉疼痛 (8.9%), 关节痛 (5.2%)和 头痛 (4.5%)。 而辉瑞公司/BioNTech的疫苗临床试验中副作用的比例更更低一些严重的副作用包括: 疲劳 (3.8%)和 头痛 (2%)。 这些副作用出现的比例显然是比大多数流感疫苗的副作用比例高出很多了也超出了人们习惯的范围。 宾夕法尼亚大学疫苗专家 Bernice Hausman 表示, 透明度是关键 ! 疫苗开发者需要告知公众,提醒他们接种疫苗后,会出现发烧等副作用,但是这种副作用是短暂的。 Moderna 公司的新冠mRNA疫苗和 辉瑞/BioNTech 的新冠mRNA疫苗都需要两剂,两剂之间间隔数周。

  2. 全球监管机构不得不在缺乏新型mRNA COVID-19疫苗潜在副作用的中长期数据与应对全球冠状病毒大流行的迫切需求之间进行平衡而mRNA疫苗更快的生产能力对其来说是非常有价值的。 临床研究.

  3. 会后CDC根据专家意见总结到,“很明确的一点是这种产生心肌/包炎副作用极罕见而且绝大部分情况下都只会引发轻微症状接种者能自愈或者依靠最少的治疗手段就能康复目前在美国辉瑞疫苗对12岁以上人群开放莫德纳疫苗则对18岁以上人群开放截至6月11日美国为12岁至29岁的年轻人群注射的这两款mRNA疫苗已经超过5000万针这些接种者中发现了 323起心肌炎和心包炎个案 ,大多数是在注射了第二针后几天内发病。 有309人需要入院接受治疗,其中9个人仍在医院。 而这其中的男性又占大多数,这是由于新冠病毒感染患者是男性居多。 CDC负责人Tom Shimabukuro称,这些患者经过治疗后,症状基本上消失,病人情况也很稳定,“这很令人放心”。

    • 01、副作用对少数人颇为严重
    • 02、准备好退烧药
    • 03、mRNA疫苗的副作用比传统疫苗可能会更大
    • 04、孰轻孰重
    • 05、熬过一个艰难的夜晚

    今年夏天,麻省理工学院的卢克·哈奇森(Luke Hutchison)自愿参加了默德纳的 COVID-19 疫苗临床试验。当他接受了在第二次注射后,他手臂打针的部位立即肿胀到 “鹅蛋” 大小。他不能确定自己被注射的是疫苗还是安慰剂,但是在几个小时内,身体健康、只有 43 岁的哈奇森感觉到骨骼和肌肉酸痛,发烧烧到 38.9°C,他感到难以忍受,身体发抖,时冷时热。他整夜手捧电话,想着是不是要打 911 求助?哈奇森的症状在 12 小时后消失。但他说,没有人告诉他副作用会如此严重,也没有人帮助他做任何准备。

    本周,在默德纳和辉瑞双双发布了他们的 mRNA 疫苗保护作用高达 95%!尽管两个公司都声称,他们的疫苗 “没有严重的安全问题”,但像上述哈奇森所经历的 “严重副作用” 还是有可能的。公众应该为疫苗可能产生的副作用做好心理准备,并采取必要的预防措施。“严重的副作用” 将是少数,更多的人将会面临其他 “短暂的副作用” 。

    默德纳疫苗第一次注射的副作用主要为注射部位反应(2.7%),第二次注射的副作用包括 9.7% 的参与者疲劳,8.9% 的肌肉疼痛,5.2% 的关节痛和 4.5% 的头痛。而辉瑞疫苗的副作用包括疲劳(3.8%)和头痛(2%)。

    默德纳和辉瑞的疫苗都需要两剂,中间间隔数周。通常在第二剂后副作用会更高,“副作用” 其实也是疫苗产生的免疫反应。由于以前人类还没有正式使用过 mRNA 疫苗,对这类疫苗的长期副作用仍需要时间的检验。

    我们知道,mRNA 疫苗是将一段人工合成的 mRNA 装在脂质纳米颗粒——微小脂肪气泡中。疫苗被注射到肌肉组织后,mRNA 会通过脂质膜融合,进入肌肉组织的细胞,指导冠状病毒刺突蛋白在人体细胞内的产生。这种人体细胞产生的冠状病毒刺突蛋白,与天然新冠病毒的刺突蛋白是一样的,被人体的免疫细胞识别后,会产生特异性的抗体,能阻止新冠病毒入侵,或杀死病毒,起到保护作用。mRNA分子通常是极不稳定的,但装进脂质纳米颗粒后,不仅稳定性提高,而且还具备了进入人体细胞的能力。

    mRNA 疫苗的副作用有可能来自 mRNA 分子本身,更大的可能是来自脂质纳米颗粒。

    实验证明,不含 mRNA 的脂质纳米颗粒在动物中会引起同样的副作用。不含 mRNA 的脂质纳米颗粒在被注射动物的肌肉中产生炎症介质,这些介质会引起疼痛,发红,肿胀,发烧,类似流感的症状。另一方面,mRNA 分子本身对患有自身免疫性疾病的人可能会有更高的风险。例如患有红斑狼疮的人,其病源是由针对其自身遗传密码的抗体引起的,有必要注意 mRNA 疫苗是否会使自身免疫疾病病情恶化。对于绝大多数人来说,疫苗的副作用是短暂的,这种短暂的反应不应阻止人们面对大流行而接种疫苗。手臂酸痛、发烧和疲劳是不愉快的,但没有生命危险。而感染了病毒,对某些人来说,是要命的。孰轻孰重?

    针对疫苗的副作用,一线公共卫生工作者应该有充分的准备。事实上,所有疫苗都有程度不同的副作用。以 2017 年获得 FDA 批准的新型带状疱疹疫苗为例,在一项针对 50 岁及以上人群的大型关键试验中,17%的疫苗接种者引起了严重的反应,包括注射部位疼痛和肌肉疼痛。但人们知道,与带状疱疹所造成的伤害相比,这点付出是值得的。这种疫苗推出后,需求很大。可以想象,在大量接种疫苗后,社会上将会有各种各样的关于副作用的故事。

    伊恩·海顿(Ian Haydon)在接受了默德纳疫苗第二次注射后十二小时后,感到发冷,并出现 “头痛,肌肉酸痛,疲劳,恶心”,发烧烧到 39.6°C。他不得不去了急诊室,在症状消失 24 小时后,他还发生了呕吐并晕倒了。对海顿来说,那是艰难的一天。

    但是,如果与被 COVID-19 感染后住进重症监护室相比,这点副作用是微不足道的。

    目前 COVID-19 已经在美国造成了 25 万人死亡,为了避免家庭传染,政府号召在即将来临的感恩节也不要搞家庭团聚。面对疫苗有可能出现的副作用,每个人都应该咬紧牙关,熬过一个艰难的夜晚。为换取我们的正常生活,这样的代价是值得的!

  4. 全身反应中,整体看来注射第二针后发生不良反应的几率要高于第一针,其中较常见的有疲劳、头痛和肌肉疼痛;值得注意的是同样的不良反应随着年龄的增高,发生的几率会降低,例如12-15岁的人群中,60%的人在注射第一针后会感到疲劳,但对于18-55岁的人,这一比例降到47%,而对于55岁以上的人群,这一比例降为34%。 不同的人,敏感程度不同. 这里“轻微”指不影响日常活动,“中等”指开始影响日常活动,“严重”为妨碍日常活动,“极严重”指因注射部位剧烈疼痛而到急诊室就诊或住院。 近半数18岁以上人群会出现注射部位轻微疼痛的现象,约有80%的12-15岁人群出现注射部位轻微或中等疼痛的现象。

  5. 本文首先介绍一位留美学生接种辉瑞和留日学生接种莫德纳经历副作用的亲历经验最后提供一位加拿大接种者对这两周疫苗接种后出现副作用的应对总结文章内容仅供参考更多细节还是请听医嘱。 (美国留学生 辉瑞疫苗. 第一,无论是第一针还是第二针。 打针前,都至少喝下一杯水 (这是美国医生说的,发的邮件就有提醒)。 空腹没必要了,没太讲究这个,水千万一定要给喝够。 第二,打针的前几天,建议保养好身体,补充维生素不要生病。 下图是我朋友推荐的维生素糖,在打针前几天都会吃几颗,提高身体免疫力。 其实很好理解,打疫苗本质就是身体和弱化病毒抗争的过程,提高身体免疫力总没错。 不要吃太多. 第三,准备维生素c或者泡腾片。 提高免疫力的神器,但是但是千万不要吃太多。

  6. 就拿利托那韦来说, 常见的副作 用包含恶心、呕吐、丧失食欲、腹泻及手足麻木感, 严重的副作用 包含引起肝脏问题、胰脏炎、过敏、心律不整。 假如新冠患者同时又 患有心血管 以及 高血压 相关的疾病,并且正在服药。 那么利托那韦与 胺碘酮 或 辛伐他汀 可能 导致严重的药物交互影响 。 利托那韦的本质属于蛋白酶抑制剂类,常用于抑制将其他代谢蛋白酶的酶运作,这种抑制机制导致药性以更高浓度呈现。 简单来说,利托那韦就好像是盾牌, [PF-07321332]就好像是剑,“盾牌”在保护“剑“不被降解的同时,也会间接影响其他药物在体内的代谢。 但是通过“盾牌”去保护“剑”,进而提高“剑”的作用时间和作用疗效,这个思路在后续的各类药物研发中,应该会被广泛应用。 参考文献:

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