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3 天前 · 2024-05-13 HKT 07:14. 分享工具. Error loading media: File could not be played. 醫管局將檢討現時引入新藥架構 冀精簡程序並縮減一半申請時間. 新藥審批機制即「1+」機制，在去年11月1日生效。 醫管局說，新機制下，藥物在符合本地臨床數據支持等要求，並經本地專家認可新藥的適用範圍後，只須提交一個參考藥物監管機構的許可，便可以在香港申請註冊。 對於有意見擔心，以往需提交兩個參考藥物監管機構的許可，改為現時只須一個機構許可，會影響藥物質素。 醫管局表示，相關機制同時考慮藥物的臨床數據等，提到部分藥物在外地生產，科研結果大部分屬外國人的數據，指出可能有藥物對外國人的副作用，與亞洲人不同，新機制會考慮本地數據，能提供更好的保證。
4 天前 · 新藥審批機制即「1+」機制，在去年11月1日生效。醫管局說，新機制下，藥物在符合本地臨床數據支持等要求，並經本地專家認可新藥的適用範圍後，只須提交一個參考藥物監管機構的許可，便可以在香港申請註冊。 對於有意見擔心，以往需提交兩個參考藥物監管機構的許可，改為現時只須一個機構 ...
6 天前 · LIHKG HA Post #91 1 簡介 醫院管理局（簡稱醫管局；英文：Hospital Authority，縮寫作HA）係一個香港嘅法定機構，負責管理全港公立醫院及相關醫療服務。 2 申請手續及招聘流程2.1 職位申請手續1. 從下列網址進入招聘站 【英文版招聘站：適用於所有文職職位】 https://ha.taleo.net/careersection/ha_ext_cs/jobsearch.ftl?lang=en 【中文版招聘站：只適用於部分病人服務助理 (PCA)及運作助理 (OpA)職位】 https://ha.taleo.net/careersection/ha_ext_cs/jobsearch.ftl?lang=zh_TW 2.
3 天前 · 醫管局聯網服務總監鄧耀鏗：「有時一種藥對外國人的副作用與亞洲人或香港人的副作用不同，而我們現在如果多臨床數據是來自本地或內地，大家都是亞洲人時，我認為對藥物療效各方面更有保證。 至於醫管局藥物名冊目前有超過1500種藥物，每年新增約30種，包括嚴重或不常見疾病的藥物。 醫管局表示，正考慮精簡部分重複的程序，審批時間有望由現時10個月減半。 熱門新聞. 編輯之選. 【Now新聞台】醫管局表示，有藥廠有興趣通過「1+」藥物審批機制為兩種癌症藥物在港註冊，又稱正檢視引入新藥的程序，申請納入醫管局藥物名冊時間有望減半。
3 天前 · 為加快嚴重或不常見疾病新藥來港註冊，政府去年11月推行「1+」新藥審批機制，藥廠只需提供一張藥劑製品證明書，以及本地專家報告，即可申請註冊，毋須再提供兩張證明書。 在新機制下，醫院管理局成功「牽針引線」，引入兩種治療直腸癌晚期擴散性藥物，至今已有10名經「指定患者藥物使用計劃」的病人使用。 醫管局預告，將簡化把藥物納入醫管局藥物名冊的程序，可望將時間縮減一半，盡早造福病人，做到「好藥港用」，詳細方案預計數月內推出。 \大公報記者 王亞毛. 醫管局表示，截至去年底，本港藥物名冊有超過1500種藥物，醫管局亦會定時引入新藥物。 一般情況下，新藥註冊申請人須提供兩個或以上指明參考地方藥物監管機構發出的註冊證明，作為支持藥物已獲嚴謹審批的上市證據，藥物才能在香港註冊，通常過程較長。
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醫院行政管理人員的工作內容是什麼?
醫務管理暨醫療資訊系與醫管系有何不同?
醫療行政與管理的使命是什麼?
醫務管理是什麼?
3 天前 · 醫管局聯網服務總監鄧耀鏗表示,現時新藥必須經由醫管局納入藥物名冊,需時約10個月,當局考慮精簡程序,讓藥廠毋須經由公立醫院醫生申請將新藥納入藥物名冊,而可直接提出申請,料申請時間可減半至5個月,最快數月至半年內落實安排。 *有望降低藥價及增加可選用藥物數量* 醫管局預料,在「1+」機制下,將有更多已在其他地區註冊的新藥,包括在內地研發的藥物,可在獲得本地臨床數據及專家認可下在港使用,讓有需要的病人及早接受新藥治療,亦增加本港可選用藥物的數量,有望降低藥價。 鄧耀鏗又指,若服用新藥的病人愈來愈多,並獲取到足夠本地數據,或有已於外地註冊、香港病人較常用的新藥,醫管局都會主動接觸及鼓勵藥廠申請「1+」註冊。 *料可吸引更多機構在港研發新藥*
2 天前 · 香港共有18間公立醫院及4間私家醫院提供急症室服務……. 急診室如何分流？. 分流護士會根據病情將病人分為五類，對於分流為危殆類別的病人，會即時獲得醫護人員治理……. 圖片來源：醫管局、經一編輯部. 分享至. 急症室輪候時間｜香港急症室輪候時間出名 ...
