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新藥審批機制即「1+」機制,在去年11月1日生效。醫管局說,新機制下,藥物在符合本地臨床數據支持等要求,並經本地專家認可新藥的適用範圍後,只須提交一個參考藥物監管機構的許可,便可以在香港申請註冊。 對於有意見擔心,以往需提交兩個參考藥物監管機構的許可,改為現時只須一個機構許可,會影響藥物質素。醫管局...
香港電台
7 小時前
on.cc 東網 via Yahoo 新聞香港
葵芳邨兩母子燒炭 俱當場死亡
2 小時前
now 新聞
醫管局:至少兩種癌症藥物有興趣透過「1+」機制在港註冊
大公報
醫管局:新藥納名冊時間可望減半
11 小時前
阿思達克財經網
香港醫管局:精簡新藥審批流程 引入新藥時間或減半
智通財經APP獲悉,中國香港政府去年11月推出“1+”新藥審批機制,加快新藥在香港審批註冊的時間,至今已有兩...
15 分鐘前
經濟日報
年增30種藥物 簡化程序加快審批 - 香港經濟日報 - 報章 - 港聞
醫管局的藥物名冊當中,現時有1,521種藥物,並細分為「通用藥物」、「專用藥物」以及「自費藥物」等類別。 當局表示,過去3年平均每年新增約30種藥物,現時新藥進入藥物名冊,需聯網醫生填寫申請書。局方指
14 小時前
am730 via Yahoo 新聞香港
「1+」新藥審批機制助加快引進藥物 醫管局︰有兩新藥列名冊 2藥擬註冊
10 小時前
醫管局護理學專業文憑課程擬縮短至三年半正待護士管理局審批 - RTHK
6 日前
香港電台-港聞 via Yahoo 新聞香港
醫管局:新機制同時考慮藥物本地臨床數據 能提供更好保證
新藥審批機制即「1+」機制,藥物在符合本地臨床數據支持等要求,並經本地專家認可新藥的適用範圍後,只須提交一個參考藥物監管機構的許可,便可以在香港申請註冊,至今有兩款新藥獲准在香港註冊。 對於有意見擔心,新機制會影響藥物質素。醫管局表示,相關機制同時考慮藥物的本地臨床數據等,能提供更好的保證。
now.com 新聞 via Yahoo 新聞香港
醫管局下周舉行研討大會 探討人工智能應用等議題
4 日前
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