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  1. 2019冠状病毒病疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/wiki/2019冠状病毒病疫苗

    2021年2月15日,世界卫生组织批准紧急使用 阿斯特捷利康 与 牛津大学 共同研发的 牛津-阿斯利康2019冠状病毒病疫苗 。. 2021年2月24日,由 印度血清研究所 生產的60萬劑阿斯利康疫苗運抵 加納 首都 阿克拉 ,加納因而成為世界衛生組織疫苗分配計劃( COVAX )的 ...

  2. 牛津-阿斯利康2019冠状病毒病疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/wiki/牛津-阿斯利康2019冠状病毒...

    牛津-阿斯利康2019冠状病毒病疫苗(商品名: Vaxzevria [1]、Covishield [2] [3] 簡稱阿斯利康疫苗、牛津疫苗、AZ疫苗,代号AZD1222)由英國 牛津大學與阿斯利康製藥合作研發,以改良的非複製型黑猩猩腺病毒載體(ChAdOx1)為技術基礎,是一款針對2019冠狀病毒病 ...

    • 疫苗简介
    • 不良反应
    • 研发历史
    • 生产
    • 获批与供应
    • 争议
    • 外部链接

    强生2019冠状病毒病疫苗采用与卫星V疫苗、阿斯利康疫苗相似的技术。疫苗采用人类腺病毒为载体,与卫星V疫苗更为相似,但根据一期临床试验,其效果可能较差。疫苗由无复制能力的重组腺病毒26型(Ad26)载体组成,该载体包含严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2刺突(S)蛋白。 美国国家过敏和传染病研究所疫苗研究中心和德州大学奥斯汀分校的研究人员开发了刺突蛋白的稳定版本,其中包括两个突变,其中普通氨基酸被脯氨酸取代。该疫苗的非活性成分为:柠檬酸一水合物、柠檬酸三钠二水合物、乙醇、2-羟丙基-β-环糊精(HBCD)(羟丙基βdex)聚山梨酸酯80、氯化钠、氢氧化钠和盐酸。 疫苗可在冰箱中保存数月时间。与辉瑞疫苗、莫德纳疫苗不同的是,强生疫苗采用单针接种程序,且无需冷冻运输。每瓶疫苗含五剂。

    该疫苗主要的不良反应包括注射部位的疼痛、头痛、疲劳、肌肉酸痛和恶心。这些不良反应大多数在接种疫苗后1至2天内发生,轻度至中度的不良反应则持续1至2天。 根据8例六十岁以下接种者血栓与低血小板病例,欧洲药品管理局4月20日称強生疫苗与罕见血栓形成之间有“可能的联系”,但总体而言接种仍然利大于弊。 2021年5月,美國有研究顯示抗凝血藥「比伐盧定」(Bivalirudin)可以有效治療接種強生疫苗後出現罕見血栓的人士。

    2019冠状病毒病疫情期间,强生公司与美国卫生及公共服务部应急管理办公室(英语:Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response)生物医学高级研究与发展局(英语:Biomedical Advanced Research and Development Authority)合作,以非盈利性原则研发疫苗。强生公司表示,其疫苗项目将“处于非营利水平”,因为该公司将其视为“以最快最好的方式找到世界上所有合作,来实现这一目标”。 杨森疫苗公司则与贝斯以色列女执事医疗中心合作,根据用于生产埃博拉疫苗(英语:Ebola vaccine)的相同技术,负责开发候选疫苗。 临床前试验表明,该疫苗可有效保护仓鼠和恒河猕猴免受SARS-CoV-2侵害。

    2020年4月,强生公司与Catalent建立合作关系,以在Catalent位于印第安纳州布卢明顿的工厂大规模生产疫苗。2020年7月,合作关系扩大到包括Catalent在意大利阿纳尼的工厂。 2020年7月,强生承诺向美国提供多达3亿剂疫苗,其中1亿剂为前期供应,另外还包括2,000万剂作为后期选择。此次交易总价值超过10亿美元,由生物医学高级研究与开发局和美国国防部资助。同年8月5日,双方确认交易。 2020年9月,Grand River无菌制造公司与强生公司达成协议,将在密歇根州大急流城的工厂支持疫苗的制造,包括技术转让以及灌装和精加工制造。 2020年12月,强生公司与西班牙Reig Jofre制药公司达成协议,将在Reig Jofre的巴塞罗那工厂生产疫苗。一旦欧洲药品管理局在2021年3月之前批准该疫苗,强生公司可能会从2021年4月开始,向欧盟各成员国提供疫苗。从2021年第二季度开始,该工厂将每年生产5000万剂疫苗。 2020年8月,强生与美国联邦政府签署了一项价值10亿美元的合同,同意在疫苗获得美国食品和药物管理局的批准或紧急使用授权后,向美国提供1亿剂疫苗。根据与美国政府达成的协议,强生的目标是到2021年2月底生产1200万剂,到2021年4月底生产超过6000万剂,到2021年6月底生产超过1亿剂。然而,强生公司在2021年1月承认,由于生产方面的延迟,可能会阻止其履行2月底之前交付给美国的1200万剂的合同。2021年2月,强生公司高管在美国国会作证。但强生公司表示,该公司可以在3月底之前向美国政府交付2千万剂,在2021年上半年交付1亿剂。 2021年2月,赛诺菲与强生公司达成一项协议,要求赛诺菲在法国Marcy-l'Étoile工厂提供支持和基础设施。一旦赛诺菲获得授权,赛诺菲每月可生产约1200万剂强生疫苗。 2021年3月,默克公司和强生公司达成一项交易,要求默克公司在美国的两个工厂生产强生疫苗,以根据《国防生产法》的规定帮助扩大疫苗的生产能力。同月,在巴尔的摩新兴生物科技公司(英语:Emergent BioSolutions)运营的一家工厂发生人为失误,由于员工弄混药剂成分,导致多达1500万剂强生疫苗变质及报废。强生公司3月31日向媒体证实,这家工厂生产的某批次强生疫苗“质量不达标”,涉事疫苗处于试生产阶段,该厂所产强生...

    欧盟

    2020年12月1日开始,该候选疫苗的临床试验已经由欧洲药品管理局人用药品委员会进行“滚动审查”,以加快对预期的有条件销售许可申请。2021年2月16日,杨森向欧洲药品管理局申请该疫苗的有条件销售许可。2021年3月11日,欧盟委员会批准疫苗上市。该疫苗计划于4月下半月开始发货,杨森亦承诺到2021年将向欧盟运送至少2亿剂疫苗。 2021年4月9日,欧洲药品管理局表示,在发现4起接种强生疫苗后出现与低血小板有关的严重罕见血栓案例,其中一人死亡。欧洲药品管理局表示当局正在审查接种强生疫苗后出现的血栓案例。4月13日,强生宣布將延後在歐洲推出疫苗。 2021年4月14日,瑞典卫生局宣布,将暂缓开始使用强生疫苗接种的打算。法国表示将继续为55岁以上的人接种强生疫苗。 4月20日,强生公司宣布重启其在欧洲的接种活动,而欧洲药品管理局建议在其标签上加注安全警示标语。欧洲药品管理局表示,该疫苗可能与罕见类型的血栓病例有关联,但是该疫苗的益处要大于风险。 5月3日,丹麥國家衛生局宣佈停止接種強生2019冠狀病毒病疫苗,丹麥衛生局認為接種強生疫苗的益處未必大於风险。

    美国

    2021年2月4日,杨森生物技术公司向美国食品药品监督管理局申请紧急使用授权。美国食药监局宣布,疫苗和相关生物产品咨询委员会将于2月26日开会审议该申请。强生公司宣布,计划在获得紧急使用授权后立即发货。2月24日,在疫苗和相关生物产品咨询委员会召开会议之前,发布了杨森和美国食药监局的简报文件。美国食药监局文件建议授予疫苗的紧急使用授权,其结论是疫苗的临床试验结果和安全性数据与美国食药监局针对COVID-19疫苗的紧急使用授权指南一致。2月26日,疫苗和相关生物产品咨询委员会成员就此进行投票,最终以22票(全票赞成)的结果,建议为该疫苗授予紧急使用授权。翌日,美国食药监局授予疫苗的紧急使用授权。2月28日,美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会(ACIP)建议为18岁以上的人群使用该疫苗,並於翌日起開始應用於美國2019冠狀病毒病疫苗接種計劃。 2021年4月初,美国国内多地发生了接种该款疫苗后出现头晕、呼吸急促等不良反应状况。其后佐治亚州、科罗拉多州以及北卡罗来纳州的部分地区已宣布暂停接种强生疫苗。 2021年4月13日,美国疾病控制与预防中心和美国食品药品监督管理局宣布,他们...

    其他国家和地区

    2021年2月11日,圣文森特和格林纳丁斯政府授予强生疫苗的紧急使用授权。 2020年12月,强生与GAVI(英语:GAVI)疫苗联盟原则上签署了一项协议,以支持COVAX计划。2021年2月19日,强生公司向世界卫生组织提交其“紧急使用清单”的正式请求和数据包;而参加COVAX的要求则是EUL。强生公司预计到2022年将为COVAX提供多达5亿剂的疫苗。 2021年2月25日,巴林授权疫苗的紧急使用。 2021年2月26日,韩国食品及药品安全处开始审查强生公司的疫苗批准申请。 2020年11月下旬,强生公司向加拿大卫生部提交滚动审核申请,以批准其疫苗。加拿大政府已与强生公司签订了供应1000万剂疫苗的订单,强生亦拥有再购买2800万剂疫苗的权利。2021年3月5日,该疫苗成为第四个获得加拿大卫生部批准使用的疫苗。 2021年2月,该疫苗在南非获得紧急授权。同年4月,南非暂停使用该疫苗。南非在4月28日恢復為醫護人員接種強生疫苗。 2021年3月底,该疫苗在哥伦比亚获得紧急授权。 2021年4月,澳大利亚政府表示,将不会购买强生疫苗,并强调“目前不打算再购买任何腺病毒疫苗”。 2...

    美國天主教主教團(英语:United States Conference of Catholic Bishops)表示,對強生疫苗表达「道德關切」。美國天主教主教會議和新奧爾良等多個教區先後發聲明,指強生使用流產胎兒的細胞生產疫苗,已經受「道德污染」,注射疫苗等同在道德上妥協,呼籲信徒在有選擇情況下,應盡量接種其他疫苗。教宗方濟各则认为這類疫苗「在道德上是可以接受的」。另外美国康涅狄格州哈特福德大主教(Archbishop of Hartford)和其他當地神職人員在一份聲明中宣佈,所有居民「應該憑良心自由地接種目前可用的疫苗……為了自己的健康和公共利益」。而強生公司其後發表聲明,否認有關說法,指疫苗中沒有流產胎兒組織細胞。

    Janssen COVID-19 Vaccine (Johnson & Johnson). 美国疾病预防控制中心.
    强生公司的杨森COVID-19疫苗概述. 美国疾病预防控制中心.
    • 杨森2019冠状病毒病疫苗(Janssen COVID-19 Vaccine)、COVID-19 Vaccine Janssen
    • ?
    • 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)
    • 肌肉注射
  3. 阿斯利康制药 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/wiki/阿斯利康制药

    阿斯特捷利康制药公司(英語:AstraZeneca plc.),是一家由瑞典阿斯特公司(Astra AB)和英国捷利康公司(Zeneca Group PLC)于1999年4月6日合并而成的大型英瑞合资生物製藥企业,又简称阿斯利康[3];而英国捷利康公司本身,是早先在1993年由帝国化学工業公司分拆 ...

  4. Talk:牛津-阿斯利康2019冠状病毒病疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/wiki/Talk:牛津-阿斯利康COVID-19疫苗

    牛津-阿斯利康2019冠状病毒病疫苗曾於2021年4月5 日通过新条目推荐投票,登上維基百科首頁的「你知道嗎?」欄位。 2019冠状病毒病专题 (获评未评級、未知重要度) 本條目属于2019冠状病毒病专题 ...

  5. 英国2019冠状病毒病疫苗接种计划 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/zh-my/英國2019冠狀病毒病疫苗接...

    牛津-阿斯利康2019冠状病毒病疫苗 腺病毒载体疫苗 牛津大学、阿斯利康 英国 70.4% [23] 100,000,000 2020年12月30日获紧急批核 [11] 2021年1月4日开始接种 莫德纳2019冠状病毒病疫苗 RNA疫苗 莫德纳、美国国家过敏和传染病研究所、生物医学高级研究与 ...

  6. 马来西亚2019冠状病毒病疫苗接种计划 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/wiki/马来西亚2019冠状病毒病疫苗...
    • 历史
    • 推行安排
    • 争议
    • 外部链接

    2020年

    2020年10月13日,首相慕尤丁宣布,马来西亚决定支付4200万令吉,成为全球疫苗免疫联盟会员,让国人获得新冠病毒疫苗。 2020年10月24日,以科学、工艺及革新部长凱里·嘉馬魯丁为首的新冠疫苗供应特别委员会(JKJAV)首次开会,决定预计明年第一季获取的首批疫苗优先给前线人员如医务人员、警察、监狱及移民局工作人员。同时卫生部已联系处在第3临床试验阶段的8个候选疫苗。 2020年11月25日,凱里提到,明年首季70%马来西亚人接种新冠疫苗目标聚焦在成年人,让国家形成群体免疫,即使没有接种的个人也不会轻易感染新冠。首相慕尤丁向美国驻马大使表达意愿,希望疫苗面世后,马来西亚可以公平获取疫苗。 2020年11月27日,慕尤丁宣布,马来西亚于11月24日与美国制药公司辉瑞签署协议购买1280万支冠病疫苗,提供给20%人口,首批100万支疫苗将于2021年首季运抵,次季将有170万支运抵,而第3季和第4季分别580万支及430万支。与此同时,马来西亚也在11月23日与全球冠病疫苗机制(COVAX)签署购买供应10%人口疫苗协议,这使到初步疫苗采购额增至30%人口。。政府将免费为人民接种...

    2021年

    2021年1月5日,新冠疫苗供应特别委员会(JKJAV)商讨让外劳和外籍人士免费接种新冠疫苗,以达到集体免疫。 2021年1月11日,卫生部与美国制药公司辉瑞签署制造与供应协议,再添购1220万剂至总额2500万剂疫苗,让39%人民能接种疫苗。 2021年1月12日,马来西亚制药集团发马(Pharmaniaga(英语:Pharmaniaga))与中国科兴公司签署半成品疫苗供货协议,1400万剂科兴疫苗将在本地灌封。 2021年1月16日,卫生部招募3000名健康志愿者,参与最后阶段的新冠疫苗试验。 2021年1月26日,卫生部与两家本地疫苗供应商发马(PHARMA)及联合药业(DPHARMA)签署条款,采购涵盖28.75%大马人口的1840万剂新冠疫苗。 2021年1月27日,卫生部即日起在全国9间医院的临床研究中心,与中国医学科学院医学生物学研究所(IMBCAMS)进行新冠疫苗实验第三期实验,探讨疫苗的安全及有效性。 2021年2月6日,卫生部长阿汉峇峇说,卫生部需要1200万个低残留注射器,以在2月杪展开首阶段全国免疫计划,为20%人口或600万人注射疫苗。 2021年2月1...

    阿斯利康疫苗应用

    关于阿斯利康疫苗的应用,由政府透过COVAX机制,采购韩国SK生物科技公司(SK Biosciences)生产的疫苗和泰国购买的阿斯利康疫苗,再由新冠疫苗供应特别委员会(JKJAV)分配。2021年4月2日,马来西亚药物管制局(DCA)根据世界卫生组织的紧急使用清单(EUL)的认可机制,批准在紧急情况下有条件注册阿斯利康疫苗的使用。6月4日,马来西亚卫生部属下的药物管理局同意有条件批准泰国暹罗生物科学公司Siam Bioscience所生产的阿斯利康疫苗,并列入紧急使用清单。 阿斯利康疫苗采用自愿登记方式,申请者无需再通过MySejahtera手机应用程式另外或重新登记接种疫苗。接种地点只在特定的阿斯利康疫苗接种中心(PPV)进行,申请者需提前预订接种日期、时间和地点。 首批疫苗于2021年4月23日运抵,总共26万8600剂,申请程序于5月2日开放注册,接种程序于5月5日由雪隆地区开始,凡18岁以上者皆符合资格接种,但以先到先得的方式提供。第二批疫苗于5月21日运抵,总共55万9200剂,申请程序从5月23日起开放注册,接种程序扩大至柔佛、砂拉越及槟城地区,以60岁以上的乐龄人...

    捐献疫苗涉诈骗事件

    2021年5月18日,槟城首席部长曹观友联同民主行动党秘书长林冠英等召开记者会,批评中央政府批准雪兰莪州及砂拉越州可以购买疫苗,却不允许槟州政府接受在2月15日时,有私人公司愿意捐献的冠病疫苗。曹观友在记者会上出示卫生部在3月12日表明不批准州政府接受私人企业捐献的回函,促请中央政府卫生部表态是否批准槟州政府接受有关疫苗。他也引述一些坊间言论,表示中央政府不让槟州政府接受疫苗存有双重标准。林冠英也在记者会上炮轰中央政府此举是一种对人民的罪行,并鼓励曹观友就算会被惩罚也要接受捐献。 5月19日,负责协调全国冠病疫苗的联邦科学、工艺及革新部长凯里·嘉马鲁丁揭露,有关私人公司欲捐献中国科兴疫苗给槟州的事项其实是一场骗局。凯里表示,该结论是在对据称总部位于香港的私人公司以及疫苗供应商进行公司搜索之后得出的名称是Sinovac Biotech Ltd,而在向疫苗销售商查证后,证实该公司并没有代理亚洲市场。凯里在根据政府部门和本人的确认后得出结论,发现有关公司根本不存在,而槟州政府所公开的信函也是假的。凯里也表示,在2月9日曾收到同一位捐献者的信函,对方自称是香港新泰发展公司的董事经理,表示...

    相关谣言

    2021年5月4日起,WhatsApp社交通讯软件上流传有人因为施打了阿斯利康疫苗而死亡的假消息。马华总秘书张盛闻批评这种刻意制作的假讯息谣言惑众,就是唯恐天下不乱的心态,一定要强烈及严厉谴责。疫苗接种活动的参与者针对社媒流传注射阿斯利康疫苗副作用身亡的假消息直言是酸葡萄心理作祟,毕竟此疫苗仅限26万人申请,不排除是申请不到愤而抹黑,期望阻吓其他人接种。也表示注射阿斯利康后会有诱发血栓风险,是某些媒体大肆报道而引起的社会恐慌,但真正的阅读相关资料和报导,血栓副作用发生仅是个案。

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