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  1. 2022年4月26日国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物技术有限公司以下简称SINOVAC科兴”)基于奥密克戎变异株Omicron研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。. [1] Omicron株新型冠状病毒 ...

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    中国医药集团有限公司研发的疫苗

    Omicron株新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞),是由国药集团中国生物研发的疫苗。

    2022年4月26日,国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。

    2022年5月1日,由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗临床研究在浙江杭州正式启动。

    2021年12月9日,国药集团中国生物启动了奥株灭活疫苗研发。根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略,国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室,完成了奥株毒种的筛选、传代、扩增,建立了三级毒种库,完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究,结果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。

    2022年1月26日开始,国药集团中国生物向国家药监局药品审评中心滚动提交国内临床申报资料,启动技术审评。3月3日,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节,3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告,4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料,4月12日获得伦理批件,4月13日获得临床研究批件,成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。

    2022年4月26日,中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了中国国家药监局颁发的临床批件。

    2022年5月1日,由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗临床研究,正式在浙江省杭州市完成第一剂接种。这也是全球首支针对奥密克戎变异株进入临床试验的新冠病毒灭活疫苗。此前相关实验研究表明,奥株疫苗对奥密克戎变异株有很好的中和活性,对贝塔、德尔塔以及原型株等毒株的中和活性也有所提升,效果非常理想。

    2022年4月26日报道,中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。

    2022年5月1日,由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗临床研究在浙江杭州正式启动。临床试验志愿者们在经过相关检测、知情同意、基础体检、血液采样等环节后,在树兰(杭州)医院接种了奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗。

  2. 复必泰mRNA新冠疫苗由复星医药和德国BioNTech合作开发双方于2020年3月16日宣布达成战略合作协议将共同在中国大陆及港澳台地区开发商业化基于BioNTech专有的mRNA技术平台研发的针对新型冠状病毒的疫苗产品 [7] ,上海复星医药拥有在中国大陆及港澳台地区的独家销售权 [4] 。 在全球联合研发过程中,上海复星医药与中国医学科学院合作完成了多个mRNA候选疫苗的动物试验,并在临床研究、药理数据、药物警戒等多个方面与德方进行了深度合作,mRNA新冠疫苗研发成功,包含了中国科研团队的智慧,也是中德科研合作的典范项目之一。 [15] 中文名. 复必泰疫苗. 外文名. Comirnaty Covid-19 Vaccine. 别 名.

  3. 中文名. 新冠肺炎疫苗实施计划. 简 称. COVAX. 牵头机构. 全球疫苗免疫联盟、世界卫生组织和流行病预防创新联盟. 提出时间. 2020年. 目录. 1 项目宗旨. 2 计划进程. 3 加入成员. 4 疫苗运送. 5 获批疫苗. 6 相关资讯. 项目宗旨. 播报. 编辑. 新冠肺炎疫苗实施计划旨在加快新冠疫苗的开发和生产并确保每个国家都能公平地获得新冠疫苗。 [4] 这一计划旨在让参与国能够使用世界上最广泛和最多样化的候选疫苗产品组合,确保所有国家都能同时获得新冠疫苗,并优先考虑包括卫生工作者、老年人在内的高风险人群。 [5] “新冠肺炎疫苗实施计划”可以实现全球协调部署,将有助于控制新冠肺炎大流行,挽救生命,加速经济复苏。

  4. 辉瑞疫苗,一般是指 辉瑞公司 生产的新冠疫苗。. [1] 截至2021年6月4日,日本有196人在接种辉瑞新冠疫苗后死亡。. [2] 2021年12月,南非一项实验室测试数据显示,美国辉瑞疫苗对抗 奥密克戎 毒株的效力,减弱至对抗早期毒株时的1/41。. [12]2021年12月23日消息,辉瑞 ...

  5. 1 指南发布. 2 指南全文. 指南发布. 播报. 编辑. 2021年3月29日国家卫健委官网发布新冠病毒疫苗接种技术指南第一版)》,其中明确现有研究数据表明新冠病毒感染后6个月内 罕见 再次感染发病的情况。 既往新冠肺炎病毒感染者患者或无症状感染者),在充分告知基础上可在6个月后接种1剂。 [1] 指南全文. 播报. 编辑. 接种新冠病毒疫苗这些要点应了解 [2] 目前,我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。 附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果显示,疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》的要求,也符合世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求。

  6. 中文名. 新冠疫苗加强针. 接种条件. 已完成2剂次灭活疫苗接种且第二剂次距今已满6个月的人员. 目录. 1 简要介绍. 2 接种指导. 适合人群. 如何接种. 去哪接种. 保护力如何. 3 相关内容. 4 国内应用. 湖北省. 河南省. 云南省. 贵州省. 北京市. 山东省. 上海市. 内蒙古自治区. 湖南省. 辽宁省. 广东省. 重庆市.

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