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2 天前 · 醫管局又指，計劃精簡新藥進入醫管局藥物名冊的程序，現正與相關持份者商討細節，有望將現時的10個月時間縮短一半，冀數個月內公布詳細方案。 政府去年11月1日推出「1+」新藥審批機制，以加快新藥在港註冊。 在「1+」機制下，用以治療嚴重或罕見疾病的新藥註冊申請，在符合本地臨床數據支持等要求後，由原來須提交2個指明參考地方的藥物監管機構發出的註冊許可，縮減為1個，經本地專家評估及香港藥劑業及毒藥管理局審批後，便可以在香港註冊。 醫管局總藥劑師崔俊明指出，從醫管局角度，「1+」機制可讓更多病人受惠，提供更多藥物選擇，同時亦能為藥廠引入競爭，有望降低同類藥物的價格。
2023年10月25日 · 港府明年成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」籌備辦公室，重整及加強藥械及技術監管和審批制度作研究，邁向以「第一層審批」方式審批新藥械的註冊申請，探討長遠將中心升格為獨立機構，加快新藥械臨床應用，帶動建設藥械研發和測試的新興產業發展。 港府推動中國香港以觀察員身份加入「國際醫藥法規協調會議」，以熟習及推展藥物規管的最新發展，為長遠發展香港成為國際藥械權威機構鋪路。 此外，明年於「河套深港科技創新合作區」成立「大灣區國際臨床試驗所」，為醫藥研發機構提供一站式臨床試驗支援平台，統籌香港公私營的臨床試驗資源，包括科研人員、配套服務、數據庫、樣本庫、實驗室等，並與深圳市政府商討，讓河套香港及深圳園區協同發展臨床試驗。
2023年10月29日 · Tweet. 政府設立全新「1+」機制，加快治療嚴重疾病新藥審批。 政府新一份《施政報告》提到明年會成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」籌備辦公室，就藥械及技術監管和審批制度作研究，邁向以「第一層審批」方式審批新藥械的註冊申請。 衞生官員今日 (29日)在電台節目表示，若做到「1+」甚至「第一層審批」機制，保持高效審批，對國際藥物機構和企業來港研發將具備吸引力。 衞生官員續稱，藥廠選擇研發藥物及醫療器械地點，會視乎當地臨床研究及評審的質素和效率，本港若一直沿用第二層審批，將不具及吸引力。 而在審批藥物人才方面，本地兩間大學有很多專家，衞生署亦有專家組、藥劑業及毒藥管理局，不過，邁向「第一層審批」不能過急，須逐漸累積經驗。
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2024年1月27日 · 政府早前曾公布計劃在今年上半年設「香港藥物及醫療器械監督管理中心」籌備辦公室。 香港中文大學生物醫學學院客座副教授招彥燾今日 (27日)表示，一直對港版「FDA」非常關注和期待，認為現時新藥要在港上市過程費時，涉及高額投資，令不少資金有限的初創企業難以獲得認證，若香港目標全面發展創新科技，這種氛圍極不理想。 他期望在成立管理中心後，本港能實現一條龍審查流程，又建議香港善用連接內地的優勢，完善藥械研究需大量病人臨床數據的要求。 招彥燾解釋指，新藥若要在港市場上市，需要先獲得兩家國際權威機構認證，然後再經過衞生署的第二層審批才可以上市，過程至少2年半以上的時間；而在醫療器械方面，香港同樣缺乏特定法例規管這些產品的製造、進口、出口和銷售。
2022年3月21日 · 新冠口服藥陸續在香港應用，早前有消息指，醫院管理局將更新口服藥的指引。 醫管局今日 (21日)回覆查詢時確認說法，在新指引下，2款口服藥的適用範圍會擴大，60歲或以上病人及嚴重免疫力不足人士，不論有否接種新冠疫苗，均可獲處方；而60歲以下未完成接種新冠疫苗的高風險人士，亦可獲發。 醫管局表示，局方專家經檢視2款新冠口服藥物的臨床使用情況後，同意更新處方2款口服藥物的臨床指引，又指會盡量為合適的病人處方有關口服藥，以減低病情惡化的機會，但醫生同時需要根據病人的臨床情況，包括身體狀況及出現病徵的日子等因素作臨床判斷，以減低服用有關藥物後出現不良反應的機會。
2023年8月5日 · 本港或設藥品監管機構 專家：藥物審批快助新藥加快應用｜即時新聞｜港澳｜on.cc東網. 2023年08月05日 09:48. Tweet. 政府考慮在港設立藥品監管機構。 本港缺乏藥品監管和審批的機構，難吸引外國藥廠落戶香港。 政府早前透露，考慮設立類似美國食品及藥物管理局 (FDA)的監管機構，負責在藥品進入市場前進行審批，加快藥物審批程序。 身兼中大內科及藥物治療學系系主任的中大呼吸系統科講座教授許樹昌表示歡迎，認為藥物審批過程不用受制於人，可加快藥物研發，同時吸引海外藥廠落戶香港。 許樹昌今早 (5日)在電台節目上表示，現時若有藥物想在港應用，先要美國等機構做評核；但若本港已設立審批監管機構，便可加快藥物研發，吸引藥廠落戶香港。
2022年2月28日 · 新冠肺炎疫情蔓延，公共醫療系統瀕臨崩潰邊緣，有機構今日 (28日)起免費擴大「送藥到戶」及社區支援服務，為長期病患者，以及在居於院舍和社區隔離措施的患者，提供代領藥物服務，並安排藥劑師提供遙距輔導服務。 香港藥學服務基金由今日起，擴大「送藥到戶」及社區支援服務，為期10周，直至5月7日，為居於安老或殘疾院舍、臨時居住在社區隔離設施的確診患者，以及在醫院管理局普通科或專科門診覆診的長期病患者，提供專人代領藥物服務。 基金會直接將藥物送到院舍及患者住處，同時提供藥劑師遙距輔導服務。 計劃涵蓋病情穩定的長期病患者，只要患者地址適合藥物派送便可以登記服務，惟需留意服務並不包括派送自費藥物。 患者可透過代理人經服務熱線、短訊或網上表格提交申請，同時透過「醫健通」提供個人資料予香港藥學服務基金。
