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  1. 麻疹疫苗 - 維基百科,自由的百科全書

    zh.wikipedia.org › zh-tw › 麻疹疫苗

    第二會在七歲時(六歲將滿七歲的最後一天,或是之前)施,或是在進幼稚園前施 [22]。疫苗會施在上臂的外側。若是針對成人,會給予皮下注射,在28天後再施第二。若是五十歲以上,只需施打一劑即可 [來源請求]。 不良反應 [編輯] ...

  2. 臺灣嚴重特殊傳染性肺炎疫苗接種計劃 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org › wiki › 臺灣嚴重特殊傳染性肺炎
    • 緊急使用授權(Eua)
    • 疫苗接種安排
    • 疫苗專案輸入流程
    • 疫苗接種後不良反應

    中華民國2019冠狀病毒疫苗緊急使用授權審查標準:須檢附疫苗產品的化學製造管制資料、動物試驗資料,以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告。 1. 臨床資料: 1.1. 以免疫橋接(immuno bridging)方式,採用中和抗體作為替代性療效指標,要求中華民國國產疫苗受試者體內中和抗體效價不低於AZ疫苗(外部對照疫苗)。[註 1] 2. 安全性資料 2.1. 接種試驗疫苗受試者至少3000人,接種最後1劑疫苗後至少追蹤1個月的安全性資訊。且所有受試者於接種最後一劑疫苗後追蹤時間中位數至2個月的累積安全性資料,並須包含65歲以上特殊族群的試驗結果。 3. 療效評估標準: 3.1. 原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titerratio, GMTR)的95%信賴區間下限須大於0.67。 3.2. 中華民國國產疫苗組的血清反應比率(sero-response rate, SRR)的95%信賴區間下限須大於50%。[註 2]

    接種優先順序

    2021年6月21日修訂:

    接種地點

    1. 一般社區診所、大型醫院及特別開設快打站或大型接種站(如:台北市花博爭艷館、台中市忠信國小、台南市復興國中、花蓮縣北埔國小等)。另針對不便外出民眾提供到宅接種,偏鄉地區提供臨時接種站或復康巴士就近接種。 2. 多處接種站以「宇美町式」[註 3]接種,以快速提升接種人次。

    殘劑施打

    由於新冠肺炎疫苗為了便於長途運輸多為多人劑型包裝,時有預約民眾臨時無法接種疫苗造成殘劑浪費。

    需委託藥商申請並檢具以下資料,待食藥署召開專家會議審議後,由「指揮中心」核定,後續還是要由政府跟疫苗原廠簽訂採購合約並由政府統籌、分配、執行。 1. 執行計劃書 2. 藥品說明書 3. 數量及計算依據 4. 冷鏈及倉儲設施 5. 供貨期程 6. 原廠授權書 7. 有效期限 8. 國外上市證明或替代文件

    截至2021年10月14日:疫苗接種後不良事件:9343例、疫苗接種後非嚴重不良事件:4873例、疑似疫苗接種後嚴重不良事件:4561例(死亡:874例、疑似嚴重過敏反應:29例、其他疑似嚴重不良事件:3658例)。

    • 2021年3月22日至今
    • 臺灣
  3. 麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 - 維基百科,自由的百科全書

    zh.wikipedia.org › zh-hk › 麻腮风三联疫苗
    • 有效程度
    • 疫苗的研發、成份及接種
    • 安全性
    • Mmrv疫苗

    在麻疹疫苗廣泛使用之前,麻疹是相關普遍的疾病,甚至被認為是「像死亡和稅一樣無法避免」。美國在1963年開始使用麻疹疫苗,每年的個案從數十萬人降到數萬人。1971年及1977年的麻疹疫情使得疫苗使用量上昇,在1980年代每年的個案降到數千人。在1990年又有三萬人感染麻疹,因此又推動了新一波的疫苗接種,並且在指定的時間再補打第二劑疫苗,在1997年至2013年時,每年的個案少於二百名,多半認為美國已不再流行麻疹 麻疹疫苗對於預防疾病、殘障及死亡上的助益有相關文獻支持。在開始麻疹疫苗接種後的頭二十年,美國估計減少了5200萬名麻疹個案,減少了17,400名智能障礙個案、以及讓5,200人免於死亡。在1999年至2004年時,世界衛生組織及聯合國兒童基金會推動的策略推昇了麻疹疫苗在全球的使用情形,估計每年減少了1400萬人死亡。在2000年至2013年之間,麻疹疫苗讓因為麻疹死亡的個案減少了75%。 麻疹在全球列為地方性流行病,雖然自2000年起美國宣告境內的麻疹已經消滅,不過為了要避免美國麻疹再度爆發,維持美國境內不再流行麻疹的情形,需要維持高疫苗注射率,也要和拒絕注射疫苗的人有良好的溝通。美國在2005年有66年麻疹個案,其中約超過一半的個案是因為一個沒有注射過疫苗的人,在去羅馬尼亞旅遊後感染了麻疹。而此感染者回到社區,接觸到許多也沒有注射過疫苗的兒童。這次的疫情造成34人感染,大部份是兒童,幾乎全部未接種疫苗,其中有9%住院,這些疫情造成的支出約美金167,685元。因為周圍社區的疫苗注射率高,因此避免了一波大規模的疫情。 流行性腮腺炎是另一種病毒性的疾病,多半發生在兒童身上,以往相關常見。若青春期的男性感染了腮腺炎,可能會造成睾丸炎的併發症,有些會導致不孕 風疹在疫苗廣泛使用之前也是很普遍的疾病。風疹主要的風險是出現在懷孕時。若孕婦感染到,嬰兒會有先天性德國麻疹綜合症(英語:congenital rubella syndrome),會有明顯的先天性障礙。 麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗導入的原因是用一劑疫苗代替三劑疫苗,減少注射次數以及帶來的疼痛,而且比三次不同時間注射三劑疫苗要更加快速以及有效。 2012年時,考科藍實證醫學資料庫(英語:Cochrane Library)發表了麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗科學研究的系統綜述,作者指出「現有麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫...

    麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗的病毒株是由動物細胞及人體細胞來製造。活病毒需要動物細胞或人體細胞作為宿主來製造更多的病毒。 例如以腮腺炎和麻疹病毒來說,病毒是在雞蛋胚胎和雞胚胎細胞培養物中生長。因此開發了適合於雞蛋,不太適合在人體細胞中繁殖的病毒,稱為疫苗接種類型病毒株,也稱為「神經減毒」的病毒株,因為其對神經元的病毒性已較原始的病毒株要小。 風疹病毒成份Meruvax是在1967年研發,是用六年前發展的人胚肺細胞WI-38(得名自威斯塔研究所)製成 MMR II是以冷凍乾燥方式提供,其中包括活病毒。會在注射前和溶劑重新配製。 MMR疫苗是用皮下注射的方式接種。第二劑最早可以在第一劑後的一個月後接種。第二劑的目的是為了有2至5%在接種第一劑後無法產生抗體的人,使其產生免疫力。在美國會在進入幼稚園之前施打。

    混合疫苗中的每一個疫苗成份都可能引發藥物不良反應,不過很少有嚴重的徵狀。有10%的兒童在接種第一劑疫苗後的5至21天內,會有發燒、全身乏力(英語:malaise)以及皮疹的徵狀,有3%會有關節痛的徵狀,平均會持續18天。成年女性接種後比較容易有關節痛、急性關節炎的情形,偶爾也有慢性關節炎的徵狀。而全身型過敏性反應是此疫苗極端罕見,卻又嚴重的過敏性不良反應。蛋過敏(英語:egg allergy)可能是其中一種原因。美國食品藥品監督管理局(FDA)在2014年核可在疫苗標籤上加注二個可能會有的不良反應,包括急性播散性腦脊髓炎(英語:acute disseminated encephalomyelitis)(ADEM)以及橫貫性脊髓炎,也允許在包裝中的夾頁說明中加注「難以走路」的不良反應。2012年的IOM報告指出麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗中的麻疹疫苗成份可能會讓免疫能力較弱的人導致麻疹包涵體腦炎,此報告認為此混合疫苗和自閉症之間沒有任何關係。 有關神經系統疾病的不良反應案例很少,不過有一種包含Urabe腮腺炎菌株的麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗,有證據顯示會產生罕見的無菌性腦膜炎(一種短期的輕微病毒型腦膜炎)。英國國民保健署因為此不良反應,已在1990年代初期停用Urabe腮腺炎菌株,改為使用Jeryl Lynn(英語:Jeryl Lynn)腮腺炎菌株。不過有許多國家仍然有使用Urabe腮腺炎菌株,而使用Urabe菌株的混合疫苗價格也較使用Jeryl Lynn菌株的混合疫苗要便宜很多,而且是效能較強的疫苗菌株,造成輕微副作用的比例較高,不過仍有讓整體不良反應案例降低的好處。 考科藍實證醫學資料庫的回顧研究發現,相較於安慰劑,使用麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗後,上呼吸道感染的比例較低、過敏性比例較高、其他不良反應的比例差不多。 若是感染麻疹,常會有特發性血小板減少性紫癜(ITP)。若是接種麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗,有1/25,000到1/40,000的比例會有特發性血小板減少性紫癜,發生比例較未接種疫苗者要高。六歲以下的ITP多半徵狀輕微,很少有長期的後遺症。

    麻疹、流行性腮腺炎、德國麻疹及水痘混合疫苗(英語:MMRV vaccine)(MMRV疫苗)是麻疹、流行性腮腺炎、德國麻疹及水痘的混合疫苗,目前為了減少接種次數,已有提出用此疫苗代替麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗注射的構想。前期資料中指出MMRV疫苗的熱性痙攣比例為每一萬人中有9例,而MRV疫苗及水痘疫苗分開接種時,每一萬人中會有4例,因此美國衛生官員不建議用MMRV疫苗取代分開接種的MMR疫苗及水痘疫苗。 在2012年的研究中,針對兒科醫生及家庭醫生進行問卷,確認其對於MMRV疫苗可能會增加熱性痙攣風險的瞭解程度。74%的兒科醫生及家庭醫生不知道有較高熱性痙攣的風險。在閱讀相關聲明後,只有7%的家庭醫生及20%的兒科醫生會建議12至15個月的嬰幼兒接種MMRV疫苗。此一因素也被列為決定使用MMRV疫苗或是MMR疫苗及水痘疫苗分開接種的最重要考慮因素(73%的家庭醫生及77%的兒科醫生)。

  4. 克爾來福2019冠狀病毒病疫苗 - 維基百科,自由的百科全書

    zh.wikipedia.org › zh-hant › 克爾來福2019冠狀病毒病疫苗
    • 臨床試驗
    • 製造與儲備
    • 授權
    • 每劑定價
    • 應用情況
    • 不良反應
    • 外部鏈接

    從2020年年中開始,對克爾來福進行III期臨床試驗。目前,它正在巴西、智利、印度尼西亞和土耳其進行III期臨床試驗。克爾來福使用了與BBIBP-CorV和BBV152類似的,和更傳統的技術,這些疫苗是正在III期臨床試驗中開發出其他用於COVID-19的滅活病毒疫苗。 2020年10月19日,巴西III期試驗的初步結果表明,克爾來福似乎可以安全地提供針對新冠肺炎的保護。 2020年10月,巴西衛生監督局(葡萄牙語:Agência Nacional de Vigilância Sanitária)授權進口600萬劑克爾來福和原料,以生產另外4000萬劑。但在一名志願者自殺後,巴西於11月10日短暫暫停了III期臨床試驗,然後於11月11日恢復。 2020年12月3日,超過一百萬劑的克爾來福已到達巴西。該疫苗是用於新冠肺炎的化學滅活全病毒疫苗。 2020年12月22日,首批科興疫苗亦送抵新加坡,以供該國的接種計劃使用。根據在新加坡衛生部當地時間6月4日晚發布文告,在私立醫院和診療所法令下註冊的私人醫療機構可以根據特別採用程序(Special Access Route, SAR)向衛生部申請提供科興疫苗。衛生部目前已派該疫苗發給24家私人診所並已開始施打。 2021年1月11日,印尼食品藥品監督管理局(英語:National Agency of Drug and Food Control of Republic of Indonesia)宣布該疫苗的三期臨床中期分析結果顯示其有效率為65.3%。 2021年1月12日,巴西布坦坦研究所宣布該疫苗的整體有效率為50.38%。 2021年2月5日,中國國家藥品監督管理局基於該疫苗在境外第3期臨床保護效力試驗兩個月的結果,依法批准克爾來福在中國大陸附條件上市。 2021年2月17日,巴西聖保羅州布坦坦研究所負責人迪馬斯·科瓦斯在新聞發布會上表示,根據在中國的測試結果,克爾來福疫苗對抵抗在英國和南非發現的變異病毒有效。 2021年3月3日,土耳其醫學委員會公布科興疫苗有效率為83.5%,且未有副作用報告。 2021年4月11日,巴西聖保羅州布坦坦研究所公布科興疫苗Ⅲ期臨床試驗最終研究結果,並將其整體有效率從2021年1月份公布的50.38%修正為50.7%。對有明顯症狀且需就醫的新冠病例的保護效力從1月的78%修正為83....

    克爾來福疫苗採用傳統滅活疫苗技術,原料和成品可在2-8°C下冷藏及運輸,無需冷凍。 目前已在北京建立了一個20,000平方米的生產工廠,用於生產克爾來福疫苗,該工廠計劃最終每年生產3億劑。 科興生物在12月表示,其目標是到2020年底完成第二座生產設施的建設,以將克爾來福的生產能力提高至6億劑。 如果印度尼西亞的III期試驗成功,印度尼西亞的企業Bio Farma(英語:Bio Farma)計劃將產量提高到每年2.5億劑。 2020年11月9日,巴西聖保羅州開始建立疫苗工廠,每年生產1億劑。

    科興公司品牌與公共關係總監劉沛誠表示,克爾來福疫苗已陸續在中國、智利、巴西、土耳其等近30個國家及地區獲批使用,包括緊急使用、附條件上市或正式上市,並且陸續啟動了大規模接種工作。截至目前,包括中國在內截至2021年4月21日,全球累計接種有1.6億劑。 世界衛生組織(WHO)於2021年6月1日批准科興COVID-19疫苗緊急使用。

    2020年12月,中國江蘇省政府及安徽省政府先後發放採購疫苗的中標結果通知,兩省政府的中標通知文件均顯示科興克爾來福疫苗的價格為每針200元人民幣,接種兩針便要400元人民幣,其後浙江省及四川省亦公佈科興疫苗接種兩劑為400元人民幣,該定價不但遠高於每劑4美元的阿斯利康疫苗,也高於每劑約20美元的輝瑞疫苗,然而中國官方媒體《環球時報》報導稱科興向巴西出售4,600萬劑疫苗的定價僅為每劑58.2雷亞爾,即每劑僅售約70元人民幣,科興在中國國內與國外的定價差距顯著,有中國網民對此表達不滿。日前,在中國大陸地區已實行全民免費接種,任何大陸公民只需拿身份證即可報名接種新冠疫苗。

    新冠肺炎疫苗實施計劃 (COVAX)

    全球疫苗免疫聯盟(GAVI)7月12日宣布已同中國國藥集團和科興公司分別簽署了預購協議,這意味着國藥疫苗和科興疫苗進入「新冠肺炎疫苗實施計劃」(COVAX)疫苗庫,並可從2021年7月開始向COVAX供應疫苗以用於發展中國家的新冠疫情防控。

    巴西

    巴西是最早採用科興疫苗的國家,並參與了第三期臨床試驗,雖然有效率只有50.4%,但仍在境內灌裝科興疫苗。2021年9月,巴西衛生局因為科興疫苗對變種病毒保護力低下,決定不再討論增購3000萬劑科興疫苗,也不推薦使用科興疫苗作為第三針加強劑。

    印尼

    印尼對雅加達128290名完成接種兩劑科興疫苗的醫務工作者追蹤持續到2021年2月下旬,結果顯示疫苗對預防這些醫務人員因新冠感染入院治療的有效率為96%,預防感染所致死亡的有效率為98%。印尼衛生部長薩迪金2021年5月11日表示,該國超12萬名醫務人員接種兩劑中國科興公司的新冠疫苗後,現實世界中科興疫苗有效性高於此前的臨床試驗結果。疫苗在完成接種的七天後就能100%保護接種者免於死亡,還能讓96%的人免於住院。薩迪金還說,上述接種者中有94%的人未被病毒感染。

    香港

    香港在2021年2月26日開始接種科興疫苗,截至2021年3月30日,接種科興疫苗後有12宗死亡個案。 3月12日,香港衞生署對新冠疫苗安全監察發布第1期總結報吿,公布1名高血壓患者接種「科興」後患「貝爾氏面癱」異常個案,事主為慢性病患者。 3月15日,新型冠狀病毒疫苗臨牀事件評估專家委員會表示,香港累計7宗接種中國科興生物新冠疫苗後死亡,但委員會認為死因與疫苗無直接關係。 截至2021年3月21日,香港衛生署接獲591宗接種科興疫苗的不良反應報告,當中8宗涉及臉癱。另有1宗當局沒有主動公佈的嚴重個案,一名62歲男子在3月27日上午接種第二劑科興疫苗後,同日中午在街上暈倒,被送入威爾斯親王醫院後經診斷是腦中風,情況嚴重,而當局直到傳媒查詢時才披露該嚴重個案。 2021年3月30日,媒體報道有一宗接種科興疫苗翌日死亡個案沒有被公布,該個案的80歲女子在3月20日接種科興疫苗,於3月21日被發現暴斃於住所,衞生署稱這一個案無需申報,病人組織認為「衞生署做法形同隱瞞,只會再打擊公眾對疫苗的信心」,並質疑有其他同類個案被隱瞞。 2021年4月26日,接種科興疫苗後發生的死亡個案增至21宗...

    海外

    據《中國報》2021年2月24日報道,印度尼西亞東爪哇省勿里達縣一名護士接種科興新冠疫苗九日後死亡。該女護士33歲,確診新冠病毒陽性,感染來源不明。治療期間除身體肥胖外無任何併發症狀。

    (英文)巴西的CoronaVac III期試驗的臨床研究方案(頁面存檔備份,存於網際網路檔案館)
    (英文)智利的CoronaVac III期試驗的臨床研究方案(頁面存檔備份,存於網際網路檔案館)
    (英文)巴西的CoronaVac Ⅲ期臨床試驗最終研究結果(頁面存檔備份,存於網際網路檔案館)
  5. 以色列2019冠狀病毒病疫苗接種計劃 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org › wiki › 以色列2019冠狀病毒病疫苗
    • 背景
    • 歷史
    • 疫苗分發議題

    以色列能快速分發疫苗可歸因於多個因素。首先,以色列的平均人口組成較其他已開發國家為低,超過65歲的人口僅占12%。再者,以色列的國土面積比多數已開發國家都來的小,而且總人口僅930萬人也相對較少。此外,以色列有組織地進行疫苗的獲取、儲存及分發,整體來說被認為是妥善協調。2020年5月,以色列與莫德納等疫苗開發商達成協議。也有部分乃肇因於以色列政府體制的高度集中,像是他們並未將許多衛生決策下放到地方州級政府機構。早在2020年12月,以色列就購入與其人口數相應數量的辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗。

    計劃施行初期,以色列向輝瑞公司提供了其公民的相關醫療訊息,以作為輝瑞獲取2019冠状病毒病疫苗供應的部分交易籌碼。 疫苗的接種計畫最初著重在60歲以上的長者,以及具有易導致嚴重疾病之高風險疾病者,像是既往病情嚴重或是醫療保健單位的員工等。開始施打八周後,耶路撒冷哈達薩醫療中心(英语:Hadassah Medical Center)的員工已有近八成五完成疫苗接種。 以色列於2020年12月19日啟動接種計畫,首相班傑明·納坦雅胡成為首名接種疫苗的人員,同時以電視直播來鼓勵以色列國人接受疫苗施打。結果不到兩周內,就有超過一成的以色列人接種了第一劑疫苗。 以色列大規模疫苗接種後,證明了輝瑞疫苗在對付疫情傳播上有其效果,這當中也包括無症狀感染的途徑。疫苗接種計畫大幅降低了以色列的死亡人數。 2021年2月初,以色列60歲以上的長者中,至少有九成都已施打一劑以上的輝瑞疫苗,同時確診數與前月相比更是降低了41%。到了2月底,以色列全國已至少有480萬人施打一劑以上的疫苗。如此大規模的疫苗接種後,以色列這場疫情中的重症案例已大幅減少。以色列還通過一項法案,讓政府人員能辨識和聯繫那些尚未接種疫苗的人民,以說服他們接受施打。 若以色列人要進入特定場所(如健身房、旅館、戲院等),已完成疫苗接種的免疫居民必須出示「綠色通行證」(或稱「綠色徽章」),這是以色列衛生部(英语:Ministry of Health (Israel))於2021年2月21日推出的政策。綠色通行證顯示持有人已對2019冠状病毒病免疫,無論其是完成疫苗施打還是已從病情中康復。接受兩劑2019冠状病毒病疫苗施打的人民,可以獲得此像疫苗認證,效期為六個月。 2021年3月,以色列成為世界上人均最高疫苗接種率的國家。當時,約六成的以色列居民都已至少接種一劑疫苗,特定的公共場所也如前段所述開放給已施打疫苗的民眾。在五十歲以上的民眾中,僅餘十萬人左右還未接種疫苗。另外,至少半數以色列人當時都已完成接種兩劑輝瑞疫苗。到了三月底,已接種一劑疫苗的以色列人來到了七成五。 以色列疫苗接種計劃所取得的成功,要歸功於其健康維護組織所採用的集中式系統,特別是對於以色列人健康資訊所作的管理。他們能以此協調全國的疫苗接種活動,使用資料庫的電話號碼及電子郵件來直接連絡居民。每名以色列公民都必須至少註冊四個國家健康維護組織之一。

    以色列當局在執行疫苗接種計畫初期,面臨2019冠狀病毒病疫苗的分發供應問題。這當中包括指定施打的排程、初期對於資格認定過於鬆散所導致的供應問題、對人口稀少的村莊及阿拉伯裔以色列人社區供應不足等問題。 疫苗在分發給巴勒斯坦人時,並未像給予以色列公民時那樣徹底。三月初時,2019冠狀病毒病疫苗的供應數並不足以讓所有醫護人員施打。直到三月以色列開始為巴勒斯坦勞工施打莫德納疫苗時,巴勒斯坦當局所收到的疫苗數量僅夠六千人左右接種。然而,光是加沙人口就達兩百萬人。聯合國官員呼籲為提供巴勒斯坦人更多的接種疫苗支援,並讚揚以色列在這方面所作出的援助;然而國際特赦組織對此卻表達擔憂,認為以色列政府並沒有在防範2019冠狀病毒病的疫情上,為巴勒斯坦人作出更多的幫助。有部分以色列衛生單位的官員要求,政府應向全體巴勒斯坦人提供足量疫苗。 根據「商業內幕」報導,任何血統的以色列公民以及東耶路撒冷的巴勒斯坦居民都有資格接種疫苗,尤其是優先考慮那些 60 歲以上的長者、醫護人員及「特別脆弱」的人。然而據估計,住在約旦河西岸及加沙的五百萬名巴勒斯坦人並不符合接種資格,因為當地不受以色列控制,而且根據《奧斯陸協議》,他們的醫療保健應由巴勒斯坦當局管轄負責。到了三月第,以色列已為超過十萬名巴勒斯坦勞工完程施打疫苗。 截至 2021 年 3 月,與以色列的其他人種相比,哈雷迪猶太人和阿拉伯裔以色列人的疫苗接種率仍較低。這些族群相對來說,也更容易對疫苗接種抱有猶豫或懷疑的態度。其中哈雷迪猶太約占以色列全國人口的12%。 近十萬名以色列人(約佔全國已接種人口的2%)在接種了第一劑疫苗後,未繼續接種第二劑。根據以色列衛生部官員表示,不願繼續接種第二劑的原因主要有二,分別是被錯誤資訊誤導,及擔心疫苗的副作用。衛生部也稱,與最初疫苗的接種情形相比,現在以色列的疫苗接種速率已有所放緩。 雖然16歲以下的民眾也包含在應接受疫苗施打以獲得群體免疫的族群內,但以色列當局仍未批准給他們接種疫苗。衛生部官員指出,如要形成群體免疫,他們必須讓全國至少八成的人都完程疫苗接種才能達成。

    • 以色列
    • 以色列全體國民對嚴重特殊傳染性肺炎免疫
  6. 香港2019冠狀病毒病疫苗接種計劃 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org › wiki › 香港2019冠狀病毒病疫苗接種

    2021年8月22日,香港大學公佈先打一劑BioNTech疫苗,再打一劑科興疫苗的「溝針」研究報告顯示效果不理想,港大於2021年4月招募135人,分為兩針BioNTech組、兩針科興組及BioNTech及科興各針的「溝針」組,每組約45人,年齡介乎18至55歲,可是研究 ...

  7. 高端新冠肺炎疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org › wiki › 高端新冠肺炎疫苗
    • 成分及製程
    • 開發進度
    • 緊急使用授權(Eua)
    • 臨床應用與爭議
    • 大規模接種
    • 對嚴重不良反應的調查
    • 參與世衛第三劑研討

    在抗原選擇上,高端2019冠状病毒病疫苗取得美國國家衛生研究院和德州大學奧斯汀分校授權,共同開發的S-2P棘蛋白原始生物材料、驗證用抗體、以及技術平台。在製程上採用CHO細胞製程,使用帶有S-2P棘蛋白基因的質體感染中國倉鼠卵巢細胞(ExpiCHO-S cells),進而純化S-2P棘蛋白。增強免疫應答的疫苗佐劑選用美國德納維公司的CpG 1018鋁鹽佐劑。 高端疫苗在攝氏2至8度的溫度可保存達6個月,未使用的疫苗應放在保存盒內,避免受到光線照射,不可將疫苗凍結。每次接種劑量為0.5毫升,疫苗採用「針劑」封裝,每次接種的劑量已預裝於單次使用的注射器內,每盒疫苗內有4個托盤,每個托盤有5支已灌裝疫苗的注射器。注射器應在使用前才開封及在開封後盡快使用,針劑被開封後不應重新冷藏。由於高端疫苗已預裝在注射器內,可避免瓶裝疫苗因為沒有剛好的接種人數而產生殘劑的浪費問題,同時可簡化接種工作,不會發生抽劑出錯的問題。根據與衛福部達成的供貨合約,首200萬劑高端疫苗會採用預充填針劑,後續將會採用多劑量瓶裝,以便提高產量及運輸效率,擴大接種規模,以供台灣自用及出口之需要。

    研發

    2020年2月16日,與美國國家衛生研究院(National Institutes of Health, NIH)簽訂合約,將取得美國國衛院開發之「COVID-19候選疫苗」及「相關生物材料」,近期內在台灣執行動物實驗,以做為評估人體臨床試驗及開發新一代疫苗的重要依據。 5月5日,與NIH簽署「COVID-19疫苗」全球商業授權合約,取得「美國NIH」COVID-19重組棘蛋白之原始生物材料、驗證用抗體、技術平台、及此平台和候選疫苗之相關專利等權利,透過上述授權內容,高端公司可於全球進行此項新型冠狀病毒疫苗之開發、製造、銷售等完整商業化布局。 7月23日,與「Dynavax Technologies」合作開發「COVID-19疫苗」。8月14日,於BioRxiv公開部分「COVID-19疫苗」之「臨床前試驗數據」。

    第一期臨床試驗

    2020年8月31日,中華民國衛福部食藥署有條件核准「高端COVID-19候選疫苗 『MVC-COV1901』」之第一期臨床試驗計畫。9月30日,「高端COVID-19候選疫苗 『MVC-COV1901』」之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料,經衛福部審核同意計畫進行施打受試者。 10月初,第一批臨床試驗受試者已在台大醫院展開「COVID-19疫苗」接種,共有45名參與者,年齡在20至50歲之間。10月13日,與衛福部疾管署簽約,計畫補助金額達新台幣4.72億元(約1,640萬美元),用於鼓勵「COVID-19疫苗」開發。 11月3日,與越南衛生部(MOH)轄下國家衛生暨流行病學研究所(NIHE)完成「COVID-19疫苗」合作協議簽署,高端疫苗負責「COVID-19疫苗」的生產及「越南臨床試驗」,而NIHE將依據越南衛生部相關法規,提供臨床執行與疫苗藥證申請等支援,並依循緊急使用授權的途徑,讓新冠疫苗得以加速在台灣與越南上市。

    第二期臨床試驗

    2020年12月30日,中華民國衛福部食藥署有條件核准「高端COVID-19疫苗 『MVC-COV1901』」之第二期臨床試驗計畫。 2021年1月25日,啟動「高端COVID-19疫苗 『MVC-COV1901』」之第二期臨床試驗,本疫苗開發案藉由第一期臨床試驗期中分析,已完成初步安全性評估與疫苗劑量探索,第二期臨床試驗將採取雙盲、隨機、多中心試驗設計,招募3700名20歲以上之受試者,以進一步進行大規模之疫苗安全性與免疫生成性評估,並在台灣北中南共計11個醫院進行收案。 4月28日,宣布「高端COVID-19疫苗 『MVC-COV1901』」二期臨床試驗已達成3700位受試者第二劑施打,符合試驗設計與法規所需樣本數。未來將依法規單位建議於第二劑接種後第28天評估疫苗安全性與免疫原性。高端公司預計五月底將有分析結果,若數據達到預期目標,今年六月將依法規申請台灣緊急使用授權(EUA)。 5月12日,宣布「高端COVID-19疫苗 『MVC-COV1901』」二期臨床試驗之獨立臨床試驗,招募65歲以上受試者,以研究本疫苗不同劑量在此年齡層的免疫生成性和安全性。本研究將會分成兩個劑量...

    2021年7月19日,衛福部核准高端 MVC-COV1901疫苗專案製造。 專家會議結果:與會21名專家,主席不參與投票,18位有条件同意、1位要求補件、1位不同意,建議核准專案製造。 試驗結果: 1. 高端疫苗中和抗體幾何平均效價比值95%信賴區間下限為AZ疫苗3.4倍,大於標準要求0.67倍。 2. 高端疫苗組的血清反應比率95%信賴區間下限為95.5%,大於標準要求95%。 核准條件: 1. 適應人群:適用於20歲以上成人接種。 2. 接種次數:接種2劑,間隔28天。 3. 專案核准製造期間,每月提供安全性監測報告,並於核准後一年國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告。

    2021年6月時,該疫苗尚在臨床試驗階段,尚未核准臨床使用,高端疫苗公司在結束二期試驗後已提交食品藥物管理署進行緊急使用授權申請。由於試驗設計時期間台灣尚未爆發疫情,因此使用血清陽轉率(英语:Seroconversion)作為病毒保護力的代理評估項目。然而由於2019冠狀病毒病保護力與血清陽轉率的關聯性尚未確立,因此尚無疫苗以免疫桥接(德语:Immunobridging)的模式進行。此外,由於美國上市的疫苗皆第三期試驗期中報告出爐後才給予緊急授權,因此在台灣引起爭議。2021年7月,中華民國食品藥物管理署通过该疫苗緊急使用授權。 該核可過程與AZ疫苗取得世衛組織緊急授權及輝瑞疫苗取得美國緊急使用授權等流程相比均要寬鬆。台灣政府並未於記者會發布官方驗證該方法的數據(例如:取有用第三期臨床試驗期中報告來確定保護力高下的兩支疫苗,測試該免疫橋接的流程是否可以正確鑑別這兩支疫苗優劣),且在高端疫苗取得台灣緊急使用授權時,於美國國家衛生研究院(ClinicalTrials.gov)的列表中僅有兩款在中國大陸由中國生物技術股份有限公司所贊助的疫苗是採用此方法作為開發基準,中國大陸當局亦提倡世衛組織應調整疫苗緊急授權的指標,以中和抗體取代臨床三期來提高疫苗供應量,中國大陸衛健委副主任曾益新於2021年6月接受中國大陸媒體訪問時便敦促世衛組織「应该考虑豁免Ⅲ期临床试验,以中和抗体作为替代指标」 澳洲南澳大学的流行病学家亞德里安·埃斯特曼表示虽然免疫桥接的结果可以做为通过緊急使用授權使用,但他指出免疫橋接通常是用于推断具有三期实验且已获准使用于成人的疫苗在儿童群体中的有效性。他也建议如果剂量足够,应该在高端取得第三期临床试验之前,先施打阿斯特捷利康和莫德纳疫苗。埃斯特曼也指出俄罗斯的“卫星五号”(Sputnik-V)新冠疫苗与该疫苗相似,也是在第三期试验结果出来前就开放民众施打,但後來顯示“卫星五号”是有效的。不过,目前世卫并未批准“卫星五号”疫苗的紧急使用。纽西兰奧克蘭大學副教授兼公共卫生医生科林·图奎东加也表示在三期试验未完成的情况下施打疫苗的举动并不寻常。前台大醫院感染科醫師林氏璧在2021年5月30日表示目前僅有中國大陸和俄羅斯的疫苗只做完臨床二期試驗就直接取得緊急使用授權。目前美国食品药物管理局不接受以免疫桥接作为实验依据的疫苗。不過,台灣疫苗推動協會榮譽理事長、台大...

    2021年8月16日至18日,高端疫苗於COVID-19公費疫苗預約平台开放接种意向登記,按收到符合資格之簡訊通知後,再於該平台預約接種時間地點,並於8月23日至29日開始施打,自8月18日16時至8月20日12時止,增加開放「8月13日12時以前意願登記,且為35歲至20歲(含),即2001年8月23日(含)以前出生的民眾預約,估計約有29.8萬人,首批施打預估為59.9萬人。 2021年8月23日為正式大規模施打的首天,中華民國總統蔡英文於當天早上7時半前往台大接種會場施打第一劑高端疫苗。8月27日,中華民國副總統賴清德於當天早上7時半前往台大接種會場接受施打第一劑高端疫苗。至2021年8月30日累計接種648,678劑,首波接種期結束後餘下的疫苗可無需預約施打,年滿20歲的民眾可於9月11日前到指定的醫療院所接種高端疫苗,高端疫苗的接種人數至9月9日已超過70萬人。

    高端疫苗自2021年8月23日起開放接種,截至8月29日16:00,共有640,662人接種首劑疫苗,接獲的不良反應報告有78例,佔接種人數的0.01%,對比AZ疫苗及莫德納分別為0.08%及0.03%,高端疫苗的不良反應比率較低。 同日衛生福利部疾病管制署公佈的疫苗接種統計,AZ疫苗共接種6,440,517劑,接種後死亡有548例(約0.009%);莫德納疫苗接種3,677,248劑,接種後死亡有129例(約0.003%);高端接種640,662劑,接種後死亡有6例(約0.0009%),高端疫苗的接種後出現死亡案例比率並沒有比台灣當前使用的另外兩種疫苗高,而接種疫苗後的死亡通報率,台灣也低於如英國等其他國家。

    2021年8月,世衛組織在官網發布高端疫苗的資料及抗體濃度數據,以探討接種第三劑加強劑的事宜。世衛組織發放的資料首次將高端疫苗的抗體數據曝光,若以接種中劑量的中和抗體效價觀察,在首次接種後的第29天接種第二劑,體內抗體濃度會在接種第一劑的43天後衝上最高點達到494.85 IU/mL,隨後抗體濃度慢慢降低,到接種首劑的第119天到達低點的76.59 IU/mL,僅剩下原本的15%,不過如在第209天接種第三劑加強劑,則可以在約1個月後,也就是接種首劑的第237天,抗體濃度可以拉高到818.31 IU/mL的新高點。高端疫苗發言人連加恩在受訪時向傳媒說明上述數據的意義,第一是接種疫苗後,即使抗體隨時間而有所下降,但是仍可以穩定地保持在75 IU/mL的水平很久;第二是抗體維持在約45 IU/mL,即可避免重症、住院,甚至死亡達到80%以上,因此高端疫苗對重症的長期保護是可合理預期的;第三是接種第三劑疫苗後體內抗體比接種第二劑時的最高點提高甚多,而高端疫苗在接種第三劑的測試中初步顯示是安全的,這對日後如要應對變種病毒而開打第三劑有重要意義。 2021年8月13日,世衛組織於舉辦了一個關於評估現有和改良疫苗的最先進與最佳研究方法的研討會,高端疫苗生物製劑作為新型冠狀病毒疫苗的研發廠商參與討論,與其他國際知名疫苗廠家,如輝瑞、莫德納、嬌生等並列。世衛官網公布的新聞稿指出專家討論了疫苗對於新變種病毒的保護力、保護期限及安全性等議題,包括將來是否有需要接種加強劑,也就是以色列、美國等國家規劃中的第三劑,而各大疫苗廠商如輝瑞、莫德納、BioNTech及諾瓦瓦克斯等,都有提供其疫苗在接種到人體後的保護力變化之數據,而台灣開發的高端疫苗也在研討的疫苗名單之中。 2021年9月3日,高端再度出席世衛組織疫苗研討會,與國際專家討論接種第三劑加強劑必要性及執行方式。高端在會後稱國際專家對施打第三劑已達成初步共識,高端根據試驗數據提出施打第三劑應在接種第二劑的6個月後,高端疫苗的測試數據也顯示接種第三劑的體內抗體比第二劑大增近兩倍,而綜合各疫苗開發商及國際專家的意見,均認為第三劑與第二劑的間隔時間不應少於4個月,因為相隔時間太短效果不是那麼好。不過對於何時推行接種第三劑,仍然要先看各國政府的施打策略,究竟要先擴大疫苗涵蓋率讓更多人打到第一劑,還是早點提供第三劑。

  8. 澳門2019冠狀病毒病疫苗接種計劃 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org › wiki › 澳門2019冠狀病毒病疫苗接種
    • 籌備工作
    • 疫苗抵澳與接種計劃
    • 不良事件
    • 誤打疫苖事件
    • 接種人數
    • 未來計劃
    • 相關條目
    2020年3月份,政府開始已和疫苗廠家接觸,直接和三種研發進度較快、三種技術路線(滅活、mRNA、腺病毒載體)的疫苗生產公司洽談。
    2020年7月份,政府參加WHO-GAVI(全球疫苗接種聯盟)的COVAX機制(全球新冠病毒疫苗保障計劃),以及於9月簽署了COVAX(全球新冠病毒疫苗保障計劃)協議,採購20萬劑,並繳交了訂金。預期COVAX機制供應的疫苗會在2021年第四季開始供應。
    2020年12月14日,新型冠狀病毒感染應變協調中心公佈澳門新冠肺炎疫苗接種對象︰優先接種高暴露人群或有特別需要的人士,包括前線抗疫人員(包括醫護、消防、警察等)、高職業暴露人群(交通運輸人員、冷鏈產品接觸人員)、需要前往外國的居民等。隨後再開展全民接種,接種疫苗均以自願為原則。
    部分人士不能接種新冠疫苗人群,例如16歲以下兒童、孕婦、計劃3個月內懷孕的婦女。因未有臨床試驗數據,疫苗接種對象將根據本澳疫情和世界各地的最新建議及更多的臨床資料進行調整。
    2021年2月1日,澳門政府宣布,第一批由國藥集團生產的10萬劑滅活疫苗,將於2月5日運抵澳門,預計将在農曆新年前後優先安排包括醫護人員、各口岸前線人員、賭場莊荷、教學人員、司機或急需往外地的人士接種。而復星醫藥同德國BioNTech合資的10萬劑疫苗,則预计在2月26日前運抵澳門。而AstraZeneca的疫苗則預計最快2021年第3季才會抵達澳門。
    2021年2月6日,首批由國藥集團生產的10萬劑滅活疫苗運抵澳門,于9日早上安排接種儀式,澳門行政長官賀一誠率領大部分主要官員在接種儀式上即時接種疫苗。
    2021年2月8日,新型冠狀病毒感染應變協調中心表示,第一階段優先接種疫苗的人群,包括前線抗疫人員、高職業暴露人群及需要前往流行地區的人士,即日可開始預約,並於2月9日9時開始接種;第二階段開放予其他居民接種,2月9日中午12時起可以預約,於2月22日後接種,有需要協助預約人士,可到社工局轄下8個站點由工作人員提供協助。為了向新冠病毒疫苗接種人士提供額外的保障,政府已選出一家保險公司就接種疫...
    2021年2月17日,新型冠狀病毒感染應變協調中心表示,截至2月17日下午 4時,已有逾 1萬人預約接種新冠疫苗,其中,4,300人屬優先接種人群,有 2,000人已完成疫苗接種,整體接種流程順暢,暫未收到任何接種後有不良反應的報告。至於2月22日開放讓全澳居民接種,當日已接獲 2,200人預約,預約平均分布在各區共 12個接種點,預計每日共可提供 5,000個接種名額。

    澳門衛生局稱,出現接種後不良事件,不等於由疫苗引起,可分為疫苗反應或偶合事件等,須經過專家分析和判斷原因。 應變協調中心在6月12日調整接種疫苗不良事件公布方式,只公布和疫苗接種有潛在關係的嚴重不良事件,包括死亡。而對有明顯的醫學原因能解釋成因,包括死亡在內的不良事件,則只會作為評估工作小組監測分析用途,若不尋常情況增加才會公布。調整公布方式是參考世衛的定義和世界各地做法,強調接種後出現不良事件不等於疫苗副作用。下述只列出徫生局或傳媒有公佈的個案。

    2021年4月9日,衛生局稱,1名市民在2021年3月11日在海洋衛生中心接種首劑國藥新冠疫苗,隨後在預約系統預約接種第 2劑 mRNA疫苗,4月9日再到場接種。經調查,系統當時自動偵測到這名市民已接種首劑國藥疫苗,但相關人士自行修改自己接種首劑的是 mRNA疫苗,並預約接種第 2劑,至接種後醫護人員才發現情況。目前相關人士並無不適,經檢查健康狀況無異常,已被安排稍後在衛生中心隨診。衛生局就...

    2021年

    1. 截至2021年2月25日晚上9時,已有27,403人次預約接種新冠病毒疫苗,其中10,691人已完成接種,僅錄得6例接種後出現輕微不良事件的通報,涉及3男3女,年齡介乎51至83歲,出現的症狀包括皮疹、皮膚痕癢、頭暈、噁心、乏力、氣促、失眠或頭痛等症狀,經休息或治療後緩解。 2. 截至3月2日下午6時,累計共有 39,054人次預約接種新冠疫苗,其中,累計完成接種疫苗共有 16,044人次。 3. 截至3月6日下午4時,累計共 20,218 人次完成接種首劑新冠疫苗,而預約接種新冠疫苗就有 45,245 人次。另外,相關不良事件通報累計有 11 宗,沒有嚴重個案。 4. 截至3月7日下午4時,累計共有46,333人次預約接種新冠疫苗,其中,累計完成接種疫苗共有21,056人次。另外,在過去24小時,衛生局接獲8宗輕微不良事件通報;由開始接種疫苗至今,累計共接獲19宗輕微不良事件通報。 5. 截至3月9日下午4時,累計共有52,486人次預約接種新冠疫苗,其中,累計完成接種疫苗共有22,865人次。另外,在過去24小時,衛生局接獲6宗輕微不良事件通報;由開始接種疫苗至今,累計...

    至於世界衛生組織的疫苗顧問小組於2021年10月11日就接種2019冠狀病毒病疫苗「加強針」發出新指引。其一建議免疫能力不足的人士應接種加強針,涵蓋所有世衛緊急授權使用的新冠疫苗。另外亦建議為已完成接種科興、國藥兩款中國製疫苗的60歲或以上人士,在打第二針後的1至3個月,應接受「第三針」以減低感染風險。在2021年10月12日防疫記者會上,山頂醫院醫務主任戴華浩指有關第三針當局仍在分析研究有關數據。他又指,若推行第三針接種將會首先考慮部份特定目標人群,例如免疫力較低的高危人士、抗體降低得快、高職業暴露人士(醫護人員、冷鏈從業人員等),以提升有關人群的免疫力水平,之後才再考慮推廣至其他市民接種第三劑疫苗。

    2019冠狀病毒病疫情:中國大陸、廣東省、香港、臺灣、韓國、日本、新加坡、泰國、馬來西亞、美國、葡萄牙、國際郵輪
    2019冠狀病毒病全球病例: 中國大陸