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近日， BioNTech 公司 的名为 BNT211 的实体瘤CAR-T疗法获得了欧洲药品管理局优先药物（PRIME）资格，以用于睾丸生殖细胞肿瘤的三线或后线治疗。 图源investors.biontech.de. 值得一提的是，这项正在进行的临床试验是世界上首次利用 mRNA 疫苗来增强CAR-T 细胞功能的尝试，也是第一个 靶向CLDN6 的细胞疗法。 创新细胞免疫组合！ 利用mRNA疫苗提高CAR-T的疗效. 众所周知，CAR-T疗法能够精准狙击癌细胞归结于将患者体内分离出的 免疫T细胞 通过基因编辑的方法，装上了一种类似于定位导航仪似的“CAR”。
2022年10月17日 · 癌症疫苗，真的快来了吗？ 最近BioNTech创始人在接受采访的时候表示，mRNA癌症疫苗已获突破，或将在2030年前上市，然后各界人士纷纷深受鼓舞，仿佛攻克癌症就在眼前了。 但事实上，真的有这么简单吗？ 先来聊聊，什么是癌症疫苗。
BioNTech以较大优势稳居榜首，Moderna次之，这2家生物制药公司凭借mRNA疫苗单品“一飞冲天”。 后面排名依次是Gilead Sciences（吉利德）、Regeneron（再生元）、BMS（百时美施贵宝）、Biogen（渤健）、AbbVie（艾伯维）、Amgen（安进）、Pfizer（辉瑞）、Eli Lilly（礼来）。
8. 被浏览. 3,512. 4 个回答. 默认排序. 无癌家园. 可提交病理报告至无癌家园医学部评估病情！ （其他平台同名） 创作声明: 内容包含医疗建议. 7 人赞同了该回答. 从20世纪90年代起，mRNA就被应用于治疗性疫苗，直到2020年 Covid-19 （新冠病毒）大流行的时期，mRNA疫苗的一鸣惊人使其相关技术成为新一代疫苗的候选者。 2023年10月2日，诺贝尔生理学或医学奖揭晓，两项重大发现荣誉获奖。 这两位获奖者，Katalin Karikó博士和Drew Weissman博士，因其对mRNA疫苗的突破性贡献，共同赢得了这一全球科学领域的至高荣誉。 图片来源：vatican news.
据无癌家园获悉， 这款产品是国内首个获批进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗，也是首个获批进入临床阶段的完全个性化的mRNA编辑产品，是国内mRNA肿瘤疫苗领域的里程碑事件。 图源来自国家药品监督管理局CDE官网. 2022年12月22日，LK101注射液提交新药临床研究申请（IND）并获受理。 这款个性化肿瘤新生抗原疫苗采用的是mRNA-DC（mRNA-树突状细胞）疫苗的形式，通过编码肿瘤新生抗原的mRNA体外转染树突细胞疫苗，兼具了mRNA疫苗和DC疫苗的优势。 这款疫苗不仅安全性高、耐受性好，还能使患者获得长期的抗癌效应。
BioNTech SE、Moderna Inc．与强生正研究调整现有新冠疫苗，使其可预防变异毒株omicron。 其中辉瑞的德国合作伙伴BioNTech… 显示全部 . 关注者. 2. 被浏览. 149. 1 个回答. 药研荟. CHMP 建议基于来自 Omicron 适应疫苗的有利数据； Omicron BA.4/BA.5 二价 COVID-19 加强疫苗结合了 15-ug mRNA 编码原始 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗中 SARS-CoV-2 的野生型刺突蛋白和 15-ug mRNA编码 Omicron BA.4/BA.5 子变体的刺突蛋白；
6月公布的I期试验中，BioNTech的疫苗在治疗胰腺癌术后患者就取得积极的结果。尽管如此，除了科学上的不确定性，BioNTech试图颠覆制药行业的过程中，还将面临实际挑战。BioNTech将不得不推动监管机构适应个性化治疗，后者将打破传统临床试验模式。
