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辉瑞（Pfizer） 辉瑞和 BioNTech 开始试验专门针对 Omicron 变异株的疫苗，目前进展如何？ 辉瑞公司表示，将开始试验专门针对omicron变异株的新冠疫苗，探索其在先前接种过疫苗的年轻人和中年人身上的使用，以及在没有接种过疫苗者身上的使用情况… 显示全部 . 关注者. 4. 被浏览. 450. 2 个回答. 默认排序. 英正知识产权. 知识产权服务；商标代理；版权代理. 新冠疫苗巨头的mRNA专利之争. 当地时间8月26日，知名药企莫德纳表示，辉瑞及其合作伙伴德国生物新技术公司（BioNTech）所研发的新冠疫苗侵犯了该公司的专利，他们抄袭了莫德纳在新冠疫情前几年就开发好的技术。 据悉，莫德纳已向美国马萨诸塞州地区法院和德国杜塞尔多夫地区法院提交了诉讼，索赔金额未定。
2020年12月2日 · 肯定是好事，这才是真正的「 群体免疫 」，但是仍有很多问题等待回答。. 纠正一下，根据辉瑞的通告 [1] ， 获批的仍然是紧急使用权 。. 辉瑞和BioNTech披露的数据中，揭示了主要终点相关结果 [2] ：. 疫苗在首次给药后28天对 COVID-19 的有效率是95%，在65 ...
2020年11月9日 · 腾讯医典. 医学话题下的优秀答主. 2020 科学季. 1528 人赞同了该回答. 昨夜，辉瑞新冠疫苗有效率90%刷屏！ 很多人忽略了3个关键问题. 11月9日，辉瑞和BioNTech宣布了一个大消息 [1]： 两家联合研发的新冠候选疫苗在III期临床试验中取得重大进展，在第二次注射后7天，疫苗有效率超过90%。 （来源：辉瑞官网） 如果这个疫苗安全性和有效性完全达标，他们计划在11月的第三周，向美国食品药品管理局（FDA）提交紧急使用授权。 听到这个消息时，很多人都兴奋了——参加试验的志愿者有43538人，是不是说明这个疫苗比别的厉害多了？ 但有的朋友可能注意到一个细节：“90%有效率”，是根据“94位感染新冠的受试者”的数据判断的，这还只是第1次中期分析的结论。
1 个回答. 药研荟. CHMP 建议基于来自 Omicron 适应疫苗的有利数据；. Omicron BA.4/BA.5 二价 COVID-19 加强疫苗结合了 15-ug mRNA 编码原始 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗中 SARS-CoV-2 的野生型刺突蛋白和 15-ug mRNA编码 Omicron BA.4/BA.5 子变体的刺突蛋白；. Pfizer-BioNTech 二价 Omicron BA.4/BA.5 ...
2021年8月23日 · 之前辉瑞/BioNTech的疫苗是获得 紧急使用授权 ，该授权是 美国食品和药物管理局 （FDA）针对公共卫生危机下特殊的药品审核通道，具体的审核标准会根据具体危机情况制定。 比如对于新冠疫苗，一般情况下需要有六个月的安全和疗效数据，但在紧急使用授权审核中，只要求公司在申请紧急使用授权之前收集两个月的 三期临床试验 安全性数据。 这种授权方式可以缩短时间，避开一些冗长的监管步骤，在危机期间迅速将疫苗送到人们手中。 但获得紧急使用授权的药品也有颇多限制，比如不能进行市场营销，也不能超标签用药（说了每人打两针，就是打两针，医生不能推荐再打一针），也不好强制接种（毕竟临床试验数据不如正式上市的疫苗数据充分）。
盖德视界. 2021年mRNA新冠疫苗的最大赢家现在已经揭晓，莫德纳（Moderna）给出了答案：是对手辉瑞。. 2月24日，莫德纳2021年年报发布，全年mRNA新冠疫苗Spikevax的销售额为177亿美元，售出疫苗8.07亿剂，远不及辉瑞-拜恩泰科（Pfizer-BioNTech）的新冠疫苗Comirnaty的成绩 ...
2021年8月25日 · 1.Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine COMIRNATY® Receives Full U.S. FDA Approval for Individuals 16 Years and Older. BioNTech 2.FDA grants full approval to Pfizer/BioNTech Covid-19 vaccine, opening door to more vaccine mandates.
