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mRNA-LNP 冻干相关的研究也已经有一些研究，我们曾经也分享过两期内容：宾州大学/BioNTech全面测试冻干型mRNA-LNP稳定性和AAHI开发室温稳定存放6个月的新冠自复制mRNA疫苗，但是，对于影响 mRNA-LNP 冻干工艺关键参数的研究还远远不够深入。
1.Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine COMIRNATY® Receives Full U.S. FDA Approval for Individuals 16 Years and Older. BioNTech 2.FDA grants full approval to Pfizer/BioNTech Covid-19 vaccine, opening door to more vaccine mandates. CNN 3.FDA Approves
BioNTech vaccine mass production in China close to ready, may get go-ahead before July. Production line of mRNA vaccine co-developed by BioNTech and Fosun expected to be completed by August: Fosun chairman. BioNTech to evaluate mixing vaccines as China enters final phase in approving mRNA shots: CEO.
近日，BioNTech 公司的名为 BNT211 的实体瘤CAR-T疗法获得了欧洲药品管理局优先药物（PRIME）资格，以用于睾丸生殖细胞肿瘤的三线或后线治疗。 图源investors.biontech.de. 值得一提的是，这项正在进行的临床试验是世界上首次利用 mRNA 疫苗来增强CAR-T 细胞功能的尝试，也是第一个靶向CLDN6的细胞疗法。 创新细胞免疫组合！ 利用mRNA疫苗提高CAR-T的疗效. 众所周知，CAR-T疗法能够精准狙击癌细胞归结于将患者体内分离出的免疫T细胞通过基因编辑的方法，装上了一种类似于定位导航仪似的“CAR”。 而CAR-T在实体瘤领域面临诸多瓶颈就源于实体瘤缺少让免疫细胞识别的“导航地址”，例如CD19、CD20、Claudin 18.2、GPC3等。
2021年8月23日 · 36 个回答. 默认排序. 春雨医生. 医学话题下的优秀答主. 可能有小伙伴会感到疑惑：辉瑞疫苗不是早就上市了吗？ 现在获得 全面批准 又是啥意思？ 之前辉瑞/BioNTech的疫苗是获得 紧急使用授权 ，该授权是 美国食品和药物管理局 （FDA）针对公共卫生危机下特殊的药品审核通道，具体的审核标准会根据具体危机情况制定。 比如对于新冠疫苗，一般情况下需要有六个月的安全和疗效数据，但在紧急使用授权审核中，只要求公司在申请紧急使用授权之前收集两个月的 三期临床试验 安全性数据。 这种授权方式可以缩短时间，避开一些冗长的监管步骤，在危机期间迅速将疫苗送到人们手中。
这是继辉瑞/BioNTech公布这款基于mRNA技术的候选新冠疫苗在3期临床试验中达到高达95%的保护效力之后，对其临床试验数据的一次全面而深入的评估。 FDA的科学家表示，BNT162b2表现出良好的保护效力和安全性。 值得一提的是，对临床数据的进一步分析显示，BNT162b2的接种方案虽然是相隔21天，接种两次疫苗，但是在首次疫苗接种后10天左右，就开始显示出保护效力。 而且，其保护效力在不同年龄、族裔、以及携带不同风险因子的人群中有着高度的一致性。 对防护效力的评估. 在防护出现症状的COVID-19方面，BNT162b2的效力达到94.6%，在16-55岁的参与者中，防护效力为95.0%，在55岁以上的参与者中，防护效力为93.8%，显示它对老年人也能够提供良好的防护作用。
2020年12月30日 · 新冠疫苗. 中国生物新冠灭活疫苗三期临床试验数据正式公布，已提交附条件上市申请，这对抗击疫情将有什么影响？ 环球时报. 据国药集团中国生物北京生物制品研究所官网消息，经审评数据显示，中国生物新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示：国药集团中国生物北京公司新冠病… 显示全部 . 关注者. 550. 被浏览. 581,688. 71 个回答. 默认排序. 国资小新. 2020 年度新知答主. 288 人赞同了该回答. 中国生物新冠灭活疫苗取得了巨大进展和突破，在对抗击疫情中将发挥什么作用，小新觉得咱们还是要聚焦到疫苗本身来看。 日前，全球多款新冠疫苗公布 三期临床试验 的期中数据。
