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  1. 前两天英国制药巨头葛兰素史克在官网上宣布首批 HPV 疫苗宫颈癌疫苗希瑞适已经通过中国相关质监部门的检验放行现在开始正式供应中国市场。 除了乳腺癌之外,同样让女孩子们谈之色变的还有宫颈癌,它的致命性绝不是危言耸听。 宫颈癌的发病率在女性恶性肿瘤中排名第二位,是生殖道恶性癌症中的第一位。 目前在我国宫颈癌正呈现出发病率升高、患病群体年轻化的趋势。 1. 首先我们来了解一下到底什么是宫颈癌。 当异常细胞在位于子宫下部宫颈部位发展和扩散的时候,就很有可能是宫颈癌。 在美国,每年有 12,000 个新病例确认为宫颈癌。在全球范围内, 平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

    • 概览
    • 作用原理
    • 临床应用
    • 获批上市
    • 注意事项
    • 接种工作
    • 接种年龄

    预防宫颈癌的疫苗

    在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,大多数宫颈癌是由HPV感染所致。已分离出的HPV达100多型,其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。全球范围内,大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型,其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。低危型HPV6和11亚型则与绝大多数生殖器尖锐湿疣和几乎所有复发性呼吸道乳头状瘤相关。尽管外阴、阴道、阴茎和肛门的癌症和癌前期病变相对罕见,但至少80%肛门癌和至少40%~60%外阴癌、阴道癌和阴茎癌是由HPV诱发的。HPV基因型的分布因地理区域而不同,但在所有区域中占主导地位的致癌基因型均为HPV16亚型。世界上第一个可预防由6型、11型、16型和18型人乳头状瘤病毒(HPV)引起的宫颈癌及癌前病变、生殖器疣的疫苗已获批准。

    大量的实验室和临床研究数据表明,HPV宿主的免疫反应对控制HPV感染和相关病变具有十分重要的作用,HPV癌前病变和宫颈癌患者体内普遍存在对HPV的低免疫状态。HPV预防性疫苗主要以具有天然空间结构的合成L1晚期蛋白病毒样颗粒作为靶抗原,诱发机体产生高滴度的血清中和性抗体,以中和病毒,并协助肿瘤特异性杀伤T淋巴细胞清除病毒感染。

    该疫苗主要用于9~26岁的女性。目前对HPV疫苗的研究主要针对高危型HPV,包括预防性疫苗和治疗性疫苗两大类,预防性疫苗主要通过诱导有效的体液免疫应答即中和抗体的产生来抵抗HPV感染,而治疗性疫苗则主要通过刺激细胞免疫应答以清除病毒感染或已变异的细胞。

    中国

    第二款国产HPV疫苗:2022年3月24日,国家药监局官网显示,沃森生物二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式获批,成为国产第二款2价HPV疫苗。至此,国内获批上市的HPV疫苗增至五款,格局为“2+3”(国产两款,进口三款)。

    不宜用于对其他疫苗有严重过敏史的人或孕期女性,急性病患者应推迟接种。尽管HPV疫苗本身并无增加接种后晕厥的风险,但疫苗上市后调查报告显示,青春期女性在接种该疫苗后发生晕厥的几率相对较高,因此推荐在注射疫苗后观察15分钟。

    宫颈癌是影响妇女健康和安全的重大疾病,接种HPV(人乳头瘤病毒)疫苗是宫颈癌防治的基础性和关键性的工作。全国多地启动适龄女性HPV疫苗接种。

    鄂尔多斯市

    2020年8月,鄂尔多斯市率先在准格尔旗为全旗近万名13周岁以上中小学在校女学生免费接种二价HPV疫苗。2021年1月,鄂尔多斯市政府办印发《适龄女性“两癌”防治项目实施方案》,该项惠民举措在全市推开。

    厦门市

    2020年9月,厦门市卫健委发布《厦门市国产二价HPV疫苗接种实施方案的通知》,决定在2020至2022 年期间为全市13周岁-14周岁半在校女生提供国产二价HPV疫苗并实施自愿免费接种。

    济南市

    2022年8月30日,九价HPV疫苗在中国获批用于9-45岁女性,此前为16-26岁。

  2. 九价HPV疫苗是用于预防人乳头瘤病毒HPV感染引起的宫颈癌可以预防6、 11、 16、 18、 31、 33、 45、 52和58型共9种病毒,涵盖90%以上的宫颈癌。 疫苗于2014年在美国获批上市。 2018年4月28日国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在中国上市。 接种疫苗是一级预防,筛查是二级预防,二者同等重要。 因此,不可因接种疫苗,而放松宫颈癌筛查措施。 截至2022年8月,我国批准上市的九价HPV疫苗,其接种适应年龄范围是9至45岁适龄女性。 [4] 中文名. 九价HPV疫苗. 别 名. 九价宫颈癌疫苗. 全 称. 九价人乳头瘤病毒疫苗. 主要用途. 预防宫颈癌. 预防效果. 预防90%的宫颈癌. 适用年龄. 9岁~45岁女性. 目录.

  3. 二价适用于9至45岁的女性疫苗通常分3次注射给药共6个月才能有效二价疫苗是第016月给药国内的研究显示超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染国内上市的二价和四价疫苗能够防控84.5%宫颈癌风险

  4. 2021年11月16日广东省卫生健康委官网发布广东省适龄女生人乳头瘤病毒HPV疫苗免费接种工作方案20222024年)》政策解读。 《方案提出广东要提升目标人群宫颈癌疾病防控意识提高广东省女性健康水平降低宫颈癌患病率逐步实现到2030年90%的15岁以下女生完成HPV预防性疫苗全程免疫。 [1] 中文名. 广东省适龄女生人乳头瘤病毒 (HPV)疫苗免费接种工作方案(2022—2024年) 属 性. 方案. 发布时间. 2021年11月. 印发单位. 广东省卫生健康委、广东省教育厅、广东省财政厅、广东省妇联. 目录. 1 方案背景. 2 方案内容. 方案背景. 播报.

  5. EMA在HPV疫苗注射后出现的两大副作用报道后指导了一项HPV疫苗的安全性评估研究最终该机构强调毫无疑问HPV疫苗的好处大于其风险共50项支持Gardasi安全性和有效性的研究汇总在 Skeptical Raptor blog 上发表的文章 “Y our one stop shop science myth-debunking Gardasi ”(科学揭秘Gardasi)中,其中包括两项: 美国189,629名女性的研究发现研究对象注射副反应仅为在注射当天出现的晕厥,和两周后出现的皮肤感染 (Arch Pediatr Adolesc Med. 2012;166:1140-1148) ;

  6. 发展历程. 播报. 编辑. 2022年6月28日云南沃森生物二价宫颈癌疫苗沃泽惠云南首批接种新闻发布会举行标志着备受关注的这款国产二价HPV疫苗在云南正式开打2022年8月6日国产二价宫颈癌疫苗沃泽惠在广东上市。 [6] 2022年11月12日国产双价人乳头瘤病毒疫苗毕赤酵母)“沃泽惠江西首批接种仪式活动在江西省南昌市西湖区举行。 [5] 疫苗概况. 播报. 编辑. 沃泽惠的免疫接种适应人群为9~30岁女性,每针356元,免疫程序为3针(0、2、6月),9-14岁女性也可采用2针程序(0、6月),也就是说9-14岁打两针,全程712元,超过14岁的打3针,全程1068元。 [2] 词条图册 更多图册. 概述图册(1张) 参考资料.

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