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ISO 9001 is a globally recognized standard for quality management. It helps organizations of all sizes and sectors to improve their performance, meet customer expectations and demonstrate their commitment to quality. Its requirements define how to establish, implement, maintain, and continually improve a quality management system (QMS).
本标准采用过程方法,该方法结合了 PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维。 过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。 PDCA 循环使得组织确保对其过程进行恰当管理,提供充足资源,确定改进机会并采取行动。 基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇(见附录 A.4)。 在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动,这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标,组织可能会发现,除了纠正和持续改进,还有必要采取各种形式的改进, 比如变革突变、创新和重组。
因應ISO 9001:2015 如何準備 1)研讀ISO 9001:2015與ISO 9001:2008要求事項 2)比較新舊版要求事項與相異點 3)了解組織背景環境分析並做出決策 4)差異分析暨辨識風險與機會持續改善 5)以新版架構修改品質手冊並整合系統 6)增訂/修訂標準作業程序
領導力企管提供 ISO 9001:2015 最佳解決方案，包括 ISO 9001:2015 條文教育訓練（Training）、ISO 9001:2015 程序書建置（Implementing）、 驗證（Certification）、維護（Maintaining）4大服務流程、15個執行步驟，協助建立 ISO 9001:2015 品質管理系統。
只有在下列狀況可以要求ISO 的符合性：當要求確認被當作不可行的情況不會影響到組織在 確認產品與服務穩定性，以及增加顧客滿意度的能力與責任。
To achieve this objective, the organization might find it necessary to adopt various forms of improvement in addition to correction and continual improvement, such as breakthrough change, innovation and re-organization. In this International Standard, the following verbal forms are used: — “can” indicates a possibility or a capability.
全球最普及的品質管理標準ISO 9001:2015國際標準已於2015年9月23日正式發布。 這是標準自2000年改版後的第一次重大修訂，新版標準將現今業務所面臨的挑戰及各行各業及各種規模的組織納入考量。
ISO 9001:2015 版正式於 2015 年 9 月 15 日發佈，隨即使全球品質管理業界為之振奮及鼓舞。 這個版次是根據Annex SL的高階架構模式，除了保留原有優良的原素外，更引入了企業對外在環境，內部因素，利益團體，持份者的考慮，其後引伸的風險及機遇更是新版次的一個重大要求，此外，加強最高管理層對系統的認識及監控，強調達到企業與客戶的價值等等都是新版本的重點。 ISO 9001 的 2015 版品質管理過程模式. 8個品質管理原則. ISO 9001的2015版繼續著重八項基本的品質管理原則透過「計劃→執行檢查→維持→行動」的持續改進循環。 取得 ISO 9001 的得益.
ISO 9001:2015 specifies requirements for a quality management system when an organization: a) needs to demonstrate its ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements, and
ISO 9001:2015. The impact is likely to be greatest for practitioners and auditors . raightforward. Whereas, for those organizations that are simply complying with the requirements of ISO 9001:2008 at the most basic level, work will be required to address the current culture and operation of th.
