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2021年2月3日 · 政府發言人今日(二月三日)表示,衞生署一直積極與科興控股(香港)有限公司(科興)跟進,以期盡早取得其新冠疫苗的第三期臨牀研究數據,確定其符合安全、效能及質素要求,可以認可作緊急使用。 根據科興的最新回覆,科興正準備有關資料,將盡快向衞生署提交。 根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》(第599K章),食物及衞生局局長可在公共衞生緊急狀態下,批准認可符合安全、效能及質素要求的新冠疫苗用於政府推行的疫苗接種計劃。 《規例》亦訂明疫苗製造商或其代理、入口或批發商提交申請,尋求批准作緊急使用的條件和程序。 由行政長官根據《規例》委任的2019冠狀病毒病疫苗顧問專家委員會(顧問專家委員會)會審視有關疫苗的資料,並向政府提出清晰的建議。
2021年2月3日 · 2021年2月3日. 衞生署一直積極向科興控股(香港)有限公司跟進,以期盡早取得其新冠疫苗第三期臨床研究數據,根據對方最新回覆,該公司正準備有關資料,並將盡快向衞生署提交。 根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》,食物及衞生局局長可在公共衞生緊急狀態下,批准認可符合安全、效能及質素要求的新冠疫苗用於政府推行的疫苗接種計劃。 《規例》訂明疫苗製造商或其代理、入口或批發商提交申請尋求批准作緊急使用的條件和程序。 由行政長官根據《規例》委任的2019冠狀病毒病疫苗顧問專家委員會會審視疫苗資料,並向政府提出清晰的建議。 食物及衞生局局長在批准認可疫苗作緊急使用前,會先考慮顧問專家委員會的意見。
2021年1月11日 · 食衛局回覆稱,得悉科興疫苗在巴西臨牀測試的數據,衛生署已與科興接洽,以盡快取數據評估。 綜合路透社、彭博報道及巴西聖保羅州政府新聞稿,巴西布坦坦研究所(Butantan Institute)公布,科興控股新冠疫苗「CoronaVac」的第三期臨牀試驗初步數據,約1.24萬名醫護參與,疫苗保護率為78%。
2021年11月18日 · (資料圖片) 新冠疫苗顧問專家委員會日前建議批准科興疫苗的適用年齡涵蓋3至17歲兒童。 中國科興公布一項多中心、隨機、雙盲和安慰劑對照三期臨床試驗盲態下分析的疫苗安全性結果,顯示科興疫苗在3至17歲的兒童及青少年中使用具有良好的安全性。 科興指此次試驗在智利、馬來西亞、菲律賓及南非展開,共有2,140名6個月至17歲兒童及青少年參加,當中有684個小朋友獲分配,作接種疫苗安全性的測試。 結果顯示,科興疫苗在不同人種中的3至17歲健康人群中均具有良好的安全性,該研究將繼續拓展到6個月大的嬰幼兒人群,為各國在開展6個月大及以上的嬰幼兒接種新冠疫苗提供更有力的科學依據。
2021年2月5日 · 跟政府達成採購協議的中國科興生物技術有限公司在官方網站公布新冠疫苗第三期臨床研究數據的初步統計分析,分別在巴西及土耳其展開的臨床研究截至去年12月中,在巴西有12000多名18歲以上醫護人員參與試驗,獲得253宗監測期有效病例,在相隔14天接種2劑疫苗的預防新型冠狀病毒致病的保護效力有五成。...
就有關科興控股(香港)有限公司(科興)向衞生署提交其新冠疫苗的第三期臨牀研究數據的報道,政府今日(二月五日)有以下回應: 根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》(第599K章)成立的2019冠狀病毒病疫苗顧問專家委員會(顧問專家委員會),其職權是基於科學證據,審視新冠疫苗是否符合安全、效能和質素要求,再向食物及衞生局局長提供建議。 而科學證據必須包括審視第三期臨牀研究數據。 第三期臨牀研究數據能夠提供客觀資料,以助評估疫苗在較多使用者接種後的成效,以及相關的風險和效益。 另一方面,研究報告和數據刊登在醫學期刊一般來說是另一指標,意味着有關研究已經同行評審,客觀性和認受性較高。
2021年1月2日 · 【香港】港府已洽購三款不同技術新冠疫苗,當中內地科興生物的滅活疫苗擬於本月抵港,惟原定上月下旬公布的第三期臨床試驗數據,一再推遲,科興解釋是仍需時分析結果,故影響疫苗供港時間,而有關第三期臨床試驗結果. ... 訂閱hket.com一個月送禮物包 (內含卡通精品3份) 詳情. 登入 了解詳情. 疫情 新冠肺炎 新冠肺炎疫情 輝瑞(Pfizer,美:PFE) 香港 中國 美國 疫苗. 科興:疫苗第3期臨床數據 下周四公布. 下一篇文章. 42確診個半月最低 本地個案36宗. 【香港】港府已洽購三款不同技術新冠疫苗,當中內地科興生物的滅活疫苗擬於本月抵港,惟原定上月下旬公布的第三期臨床試驗數據,一再推遲,科興解釋是仍需時分析結果,故影響疫苗供港時間,而有關第三期臨床試驗結果.