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辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗 [5] （英語： Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine ，簡稱： 輝瑞BNT疫苗 、 輝瑞疫苗 、 BNT疫苗 [4] ，代號： BNT162b2 ， 商品名 ： Comirnaty [2] 、 復必泰 ， 國際非專利藥品名稱 ：tozinameran [1] ），是一種專門對抗 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2 （SARS-CoV2）的 2019冠状病毒病疫苗 [3] ，為一種 信使核糖核酸 （mRNA）疫苗 [6] ，由德國 BioNTech 及美國 輝瑞 合作開發 [7] [8] 。
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- 肌肉注射
- Comirnaty, 復必泰
2020年11月10日 · 輝瑞-BioNTech 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 [5] （英語： Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine ，簡稱： 輝瑞BNT疫苗 、 輝瑞疫苗 、 BNT疫苗 [4] ，代號： BNT162b2 ， 商品名 ： Comirnaty [2] 、 復必泰 ， 國際非專利藥品名稱 ：tozinameran [1] ），是一種專門對抗 嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒2型 （SARS-CoV2）的 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 [3] ，為一種 信使核糖核酸 （mRNA）疫苗 [6] ，由德國 BioNTech 及美國 輝瑞 合作開發 [7] [8] 。
2020年11月10日 · 辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗 [5] （英语： Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine ，简称： 辉瑞BNT疫苗 、 辉瑞疫苗 、 BNT疫苗 [4] ，代号： BNT162b2 ， 商品名 ： Comirnaty [2] 、 复必泰 ， 国际非专利药品名称 ：tozinameran [1] ），是一种专门对抗 严重急性呼吸综合征冠状病毒2 （SARS-CoV2）的 2019冠状病毒病疫苗 [3] ，为一种 信使核糖核酸 （mRNA）疫苗 [6] ，由德国 BioNTech 及美国 辉瑞 合作开发 [7] [8] 。
- 歷史
- 商業活動
- 相关条目
- 外部連結
成立（2008–2013年）
2008年，土耳其裔德国肿瘤学和免疫学领域的科学家乌尔·萨欣与妻子厄兹勒姆·图雷西，以種子投資1.5億歐元，于德国美因茨创立名為BioNTech的生物技術公司，該公司在中文地區被翻譯為「生物新技术公司」。該公司的活動專注於個性化癌症免疫療法的技術和藥物的開發和生產。2013年，生物化学家卡里科·卡塔琳（Katalin Karikó）加入了BioNTech，擔任高級副總裁。
发展（2014–2019年）
在2014年至2018年之间，BioNTech发表了许多有关mRNA机制的研究结果。 2018年8月，BioNTech宣布已与美国辉瑞公司展開合作研究，以开发基于mRNA的流感疫苗。 根据该协议，在BioNTech完成第一阶段临床试验后，辉瑞将全权负责基于mRNA的流感疫苗的后续临床开发和商业化。 2019年9月，生物新技术公司与比尔及梅琳达·盖茨基金会簽署了有关预防艾滋病毒、结核病感染与相关疾病疫苗开发，探索免疫疗法的協議。
纳斯达克首次公开募股（2019年）
自2019年10月10日起，BioNTech及其新成立的位于马萨诸塞州剑桥的北美总部，已在纳斯达克全球精选市场上以股票代码BNTX公开交易为美国存托股份（ADS）。 BioNTech能够通过IPO筹集1.5亿美元的总收益。
2019冠状病毒病疫苗
2020年，BioNTech与辉瑞公司合作开发了用于预防COVID-19感染的RNA疫苗BNT162b2，其臨床試驗的功效达95%。2020年12月2日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）（英语：Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）對BNT162b2疫苗授予临时人类药品法规（英语：Human Medicines Regulations 2012）授权。这是有史以来第一种授权的mRNA疫苗。几天后，该疫苗在美国，加拿大，和瑞士，也获得了紧急批准。2020年12月21日，欧洲联盟委员会根据欧洲药品管理局（EMA）的积极建议，批准了辉瑞－BioNTech 2019冠状病毒病疫苗。该款疫苗採用BioNTech的mRNA技術，並由輝瑞負責項目管理及組織臨床試驗，輝瑞亦在開發期間提供全部研發經費，到疫苗上市後，BioNTech才分期向輝瑞償還一半研發經費，該疫苗从概念到被政府藥物管理部門批准上市只花了10个月，是有史以来研发最快的疫苗。复星医药則購得BNT162b2疫苗在大中華地區的代理權，將為中国大陸進口1億劑辉瑞－Bi...
莫德纳2019冠状病毒病疫苗 - 莫德纳公司開發的2019冠状病毒病疫苗Mutanome Engineered RNA Immuno-Therapy (MERIT) Project（页面存档备份，存于互联网档案馆） – EU-funded initiativeBioNTech, official website（页面存档备份，存于互联网档案馆）Genentec. Individualized Neoantigen-Specific Immunotherapy (iNeST)（页面存档备份，存于互联网档案馆）- 2008年6月，15年前
臺灣正體. 工具. BioNTech SE （ 德語發音： [ˈbaɪɒnˌtek] ； NASDAQ ： BNTX ）被譯為 生物新技術公司 或 拜恩泰科 [2] [3] ，是一家位於 德國 美茵茲 的生物技術公司，主要業務為開發和生產針對特定患者的治療嚴重疾病的有效 免疫治療 [1] 。 它開發基於 信使核糖核酸 （mRNA）的候選藥物，用作個體化的 癌症免疫療法 ，傳染性疾病的 疫苗 和 罕見病 的蛋白質替代療法，以及工程化的 細胞療法 ，新型 抗體 和 小分子 免疫調節劑 作為癌症的治療選擇。 該公司已經開發出一種用於靜脈內給藥的基於mRNA的人體治療劑，可將基於mRNA的個性化癌症免疫療法帶入臨床試驗並建立自己的生產工藝 [1] 。 歷史 [ 編輯]
臺灣嚴重特殊傳染性肺炎疫苗接種計畫 是指 中華民國 在 2019冠狀病毒病臺灣疫情 期間的 疫苗 接種計畫 [3] [4] [5] 。 緊急使用授權（EUA） 中華民國2019冠狀病毒疫苗 緊急使用授權 審查標準：須檢附疫苗產品的化學製造管制資料、動物試驗資料，以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告 [6] 。 疫苗專案輸入流程. 需委託藥商申請並檢具以下資料，待 食藥署 召開專家會議審議後，由「指揮中心」核定，後續還是要由政府跟疫苗原廠簽訂採購合約並由政府統籌、分配、執行 [7] 。 疫苗接種安排. 目前已開放全年齡至少須施打三劑疫苗以上。 接種優先順序. 以下是2021年6月21日修訂之優先順序 [8] ： 維持醫療量能. 維持防疫量能. 高接觸風險工作者. 特殊情形出國者.
DrugBank. DB15854. 高端新冠肺炎疫苗 [1] （英語： Medigen COVID-19 vaccine ， 簡稱 ： 高端疫苗 ， 研製代號 ： MVC-COV1901 [2] ， 商品名 ： MVC COVID-19 Vaccine [1] [2] ），是一款針對 2019冠状病毒病 所研發及已在應用中的 疫苗 。. 該疫苗是由 臺灣 的 高端疫苗生物製劑股份有限 ...
