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新型冠状病毒疫苗（2019-nCoVvaccine），是针对新型冠状病毒的疫苗。2020年1月24日，中国疾控中心成功分离中国首株新型冠状病毒毒种。3月16日20时18分，重组新冠疫苗获批启动临床试验。4月13日，中国新冠病毒疫苗进入II期临床试验；同日，一个由全球120 ...
编辑. 2021年7月21日消息，国产mRNA新冠疫苗进入三期临床试验，将在广西、云南开展。 [1] 2021年8月23日，美国FDA正式批准了mRNA疫苗BNT162b2，适用于16岁以上人群接种以预防新型冠状病毒感染。 这是首个获得监管部门正式批准的mRNA新冠疫苗以及全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。 [3] 2022年4月3日，国药集团中国生物则宣布，其二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。 之后石药集团（01093.HK）也公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局批准开展临床研究。 [4]
[1] 截至2021年6月4日，日本有196人在接种辉瑞新冠疫苗后死亡。 [2] 2021年12月，南非一项实验室测试数据显示，美国辉瑞疫苗对抗 奥密克戎 毒株的效力，减弱至对抗早期毒株时的1/41。 [12]2021年12月23日消息，辉瑞新冠口服药获美国FDA紧急授权，试验显示可将住院情况减少89%。 此外，研究显示感染奥密克戎后的住院风险明显较低。 [16]2022年2月23日，韩国卫生官员批准了辉瑞（PFE.US）针对5至11岁儿童的新冠疫苗。 [20]Novavax称将在2022年下半年争取其新冠重组蛋白疫苗NVX-CoV2373全面获批上市。 [23]
报告依据中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果，总结分析了中国生物所属北京生物制品研究所（BIBP）、武汉生物制品研究所（WIBP）新冠灭活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期临床试验结果。 这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果，这也是中国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果的首次发表。 [1] 本项临床研究的两款疫苗WIV04和HB02分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生产，所用毒株（WIV04和HB02株）分别分离自武汉市金银潭医院的两名患者。 病毒株在合格的，来自WHO的Vero细胞系中进行培养增殖，随后进行灭活和纯化。 所有疫苗和安慰剂均由中国食品药品检定研究院检定，编盲后的每支疫苗以唯一编码、外观相同的单剂量小瓶进行使用。
Ad5-nCoV. 研发团队. 陈薇院士团队、康希诺生物. 目录. 1 疫苗简介. 2 研发历程. 3 权利归属. 4 疫苗应用. 疫苗简介. 播报. 编辑. 重组 新型冠状病毒疫苗 （腺病毒载体）是一种表达SARS-CoV-2 刺突糖蛋白 （S蛋白）的复制缺陷Ad5载体疫苗。 疫苗使用一种减毒的普通感冒病毒（ 腺病毒 ，易感染人类细胞，但不致病）将编码SARS-CoV-2刺突（S）蛋白的遗传物质传递给细胞。 随后这些细胞会产生S蛋白，并到达 淋巴结 ， 免疫系统 产生抗体，识别S蛋白并击退冠状病毒 [4]。 研发历程. 播报. 编辑. 重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）专利授予书.
复必泰疫苗是由上海 复星医药 集团与 德国生物新技术公司 （BioNTech，简称BNT）疫苗研发和生产的 新型冠状病毒肺炎 （COVID-19）疫苗。 [1] [3] BioNTech公司之后与美国 辉瑞 公司达成合作 [5] ，因此，“复必泰疫苗”、“辉瑞疫苗”与“BNT疫苗”指的是同一款mRNA新冠疫苗。 复必泰mRNA新冠疫苗由复星医药和德国BioNTech合作开发，双方于2020年3月16日宣布达成战略合作协议，将共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于BioNTech专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品 [7] ，上海复星医药拥有在中国大陆及港澳台地区的独家销售权 [4] 。
根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略，国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室，完成了奥株毒种的筛选、 传代 、扩增，建立了三级毒种库，完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究，结果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。 2022年1月26日开始，国药集团中国生物向国家药监局药品审评中心滚动提交国内临床申报资料，启动技术审评。
